Ondansetron Baxter 2 mg/ml šķīdums injekcijām

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Ondansetrons

Mevcut itibaren:

Baxter Holding B.V., Netherlands

ATC kodu:

A04AA01

INN (International Adı):

Ondansetronum

Doz:

2 mg/ml

Farmasötik formu:

Šķīdums injekcijām

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Bieffe Medital S.P.A, Italy; Norameda UAB, Lithuania

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ONDANSETRON BAXTER 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
Ondansetrons (hidrohlorīda dihidrāta veidā)
_Ondansetronum_
Jūsu zāļu nosaukums ir Ondansetron Baxter 2 mg/ml šķīdums
injekcijām, kas turpmāk lietošanas
instrukcijā tiks saukts par Ondansetron Baxter šķīdums injekcijām
vai Ondansetron Baxter.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par Jūsu slimību vai zālēm,
vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu,
konsultējieties ar ārstu, farmaceitu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām,
kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ondansetron Baxter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ondansetron Baxter lietošanas
3.
Kā lietot Ondansetron Baxter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ondansetron Baxter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ONDANSETRON BAXTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ondansetron Baxter šķīdums injekcijām ir dzidrs šķīdums, kas
satur aktīvo vielu ondansetronu, kas ir
pretvemšanas līdzeklis (novērš sliktu dūšu un vemšanu).
Ondansetron Baxter lieto:

lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa ķīmijterapija
(pieaugušajiem un bērniem) vai
staru terapija, ārstējot vēzi (tikai pieaugušajiem);

sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pēc ķirurģiskām
operācijām.
Ja vēlaties saņemt sīkāku skaidrojumu par šo zāļu lietošanu,
vaicājiet ārs

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ONDANSETRON BAXTER 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 2 mg ondansetrona (_Ondansetronum_),
ondansetrona hidrohlorīda
dihidrāta veidā.
Katra stikla ampula (2 ml) satur 4 mg ondansetrona (hidrohlorīda
dihidrāta veidā) ūdens šķīdumā, kas
paredzēts intramuskulārai vai intravenozai ievadīšanai.
Katra stikla ampula ar nominālo tilpumu 5 ml satur 4 ml šķīduma,
kas satur 8 mg ondansetrona
(hidrohlorīda dihidrāta veidā) ūdens šķīdumā, kas paredzēts
intramuskulārai vai intravenozai
ievadīšanai.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
1 ml šķīduma satur 3,6 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PIEAUGUŠIE
Ondansetron Baxter lieto sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa
citotoksiska ķīmijterapija vai staru
terapija, novēršanai. Ondansetron Baxter ir indicēts sliktas
dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai
pēc ķirurģiskām operācijām.
_PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA_
Ondansetron Baxter ir indicēts ķīmijterapijas izraisītas sliktas
dūšas un vemšanas (ĶISV) novēršanai ≥
6 mēnešus veciem bērniem un pēcoperācijas sliktas dūšas un
vemšanas (POSV) profilaksei un
ārstēšanai ≥ 1 mēnesi veciem bērniem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
ĶĪMIJTERAPIJAS UN STARU TERAPIJAS IZRAISĪTA SLIKTA DŪŠA UN
VEMŠANA
PIEAUGUŠIE
Vēža terapijas emetogēnais potenciāls ir mainīgs atkarībā no
devas un izmantotajām ķīmijterapijas un
staru terapijas kombinācijām. Ondansetron Baxter 2 mg/ml šķīduma
injekcijām vai infūzijām
ievadīšanas veidam un devai jābūt elastīgai robežās no 8 – 32
mg dienā un deva jāizvēlas kā norādīts
zemāk.
_Emetogēna ķīmijterapija un staru terapija_
Ondansetronu var lietot rektāli, iekšķīgi (tablešu vai sīrupa
veidā), intra