Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetron
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
Ondansetron
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-07-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ONDANSETRON B. BRAUN 8 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Ondansetron _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was sind Ondansetron B. Braun 8 mg Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondansetron B. Braun 8 mg Schmelztabletten beachten? 3. Wie sind Ondansetron B. Braun 8 mg Schmelztabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Ondansetron B. Braun 8 mg Schmelztabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ONDANSETRON B. BRAUN 8 MG SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ondansetron B. Braun 8 mg Schmelztabletten sind ein Arzneimittel gegen Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen. _Erwachsene _ Ondansetron B. Braun 8 mg Schmelztabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlenbehandlung sowie zur Vorbeugung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen. Zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen soll dieses Arzneimittel nicht eingesetzt werden. Dazu steht Ihrem Arzt eine Ondansetron-haltige Injektionslösung zur Verfügung. _Kinder und Jugendli Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ondansetron B. Braun 4 mg Schmelztabletten Ondansetron B. Braun 8 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Ondansetron 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ondansetron B. Braun 4 mg Schmelztabletten 1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron. Ondansetron B. Braun 8 mg Schmelztabletten 1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:_ Ondansetron B. Braun 4 mg Schmelztabletten und Ondansetron B. Braun 8 mg Schmelztabletten enthalten: Aspartam, Lactose. Ondansetron B. Braun 4 mg Schmelztabletten enthalten 1,0 mg Aspartam pro Tablette. Ondansetron B. Braun 8 mg Schmelztabletten enthalten 2,0 mg Aspartam pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene: ● Prävention und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen infolge einer zytotoxischen Chemotherapie (CINV) oder Strahlentherapie ● Prävention von postoperativer Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (PONV) Zur Therapie von PONV wird die Gabe mittels Injektion empfohlen. Pädiatrische Population: ● Prävention und Therapie von Chemotherapie-induzierte Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Kindern und Jugendlichen Zur Prävention und Behandlung von PONV bei Kindern ab 1 Monat und Jugendlichen wird die Gabe mittels Injektion empfohlen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Ondansetron steht ebenso in Form einer Lösung oder Zäpfchen zur Verfügung, so dass die Art der Anwendung und Dosierung bei durch Zytostatika und Bestrahlungen hervorgerufener Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen flexibel gehandhabt werden kann. Dieses Arzneimittel ist jedoch nur für die orale Anwendung geeignet. DOSIERUNG _DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNGEN HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN _ Das emetogene Potential einer Krebsbehandlung wird durch die eingesetzten Dosierungen und Kombinationen in der Belgenin tamamını okuyun