ORAKSETIL 500 MG 10 F.TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefuroxime

Mevcut itibaren:

ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

cefuroxime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefuroxime

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1999-08-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ORAKSETİL 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE:_ 500 mg sefuroksim’e eşdeğer 525 mg sefuroksim
aksetil
_YARDIMCI MADDELER: _Avicel pH 101 (Mikrokristalin selüloz),
kroskarmeloz sodyum NF Tip
A, Explotab (sodyum nişasta glikolat), sodyum lauril sülfat,
magnezyum stearat, Aerosil 200
(kolloidal silikon dioksit). Film kaplama: Hidroksipropil metil
selüloz, dietil fitalat, etil alkol,
metil alkol, kloroform, talk, titanyum dioksit, FD&C Sarı No. 6
(E110)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ORAKSETİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ORAKSETİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ORAKSETİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ORAKSETİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
_1. ORAKSETİL NEDIR _VE NE IÇIN KULLANILIR?
ORAKSETİL, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip
sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
Her tablette etkin madde olarak 500 mg sefuroksim içerir.
ORAKSETİL, portakal sarısı renkte, oblong, bikonveks, çentiksiz,
uniform film kaplı tabletler
halinde 10, 14 veya 20 tabletlik blister ambalajlarda bulunmaktadır.
2
ORAKSETİL, bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere
bağlanarak bakterilerde
hücre duvarı sentezini önleyerek öldürücü etki gösterir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep
olduğu enf

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORAKSETİL 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Sefuroksim aksetil 525 mg (500 mg sefuroksime eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum NF Tip A
100 mg
Explotab (Sodyum nişasta glikolat)
30 mg
Sodyum lauril sülfat
15 mg
FD&C Sarı No.6 (E110)
0.63 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Portakal sarısı renkte, oblong, bikonveks, çentiksiz, uniform film
kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ORAKSETİL
duyarlı
mikroorganizmaların
sebep
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
Endikasyonları aşağıdakileri içerir:
_Üst solunum yolu enfeksiyonları: _ Kulak, burun, boğaz
enfeksiyonları, otitis media, sinüzit,
tonsillit, farenjit gibi.
_Alt solunum yolu enfeksiyonları: _Pnömoni, akut bronşit ve kronik
bronşitin akut alevlenmeleri
ve pnömoni gibi.
_Genito-üriner sistem enfeksiyonları: _Piyelonefrit, sistit ve
üretrit gibi.
_Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: _Fronkül, piyoderma, impetigo
gibi.
_Gonore: _Akut ve komplike olmayan gonokokal üretrit ve servisit.
2
Erken Lyme hastalığı tedavisinde ve geç Lyme hastalığının
önlenmesinde yetişkinler ve 12
yaş üzeri çocuklarda kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası).
Yetişkinlerde;
Çoğu enfeksiyonda
250 mg, günde iki kez
Üriner sistem enfeksiyonlarında
125 mg, günde iki kez
Hafif ve orta dereceli alt solunum yolları
enfeksiyonlarında, örn: bronşit
250 mg, günde iki kez
Daha ciddi alt solunum yolları enfeksiyonlarında
veya pnömoniden kuşkulanıldığında
500 mg, günde iki kez
Pyelonefritte
250 mg, günde iki kez
Komplike olmayan gonorede
1 gr, tek doz
Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda
Lyme hastalığında
20 gün boyunca günde iki kez 500 mg
Ardışık tedavi
Sefuroksim
aynı
zamanda
sefuroksim
sodyum
tuzu
(ORAKSETİL
Enj