ORELOX 200 MG 15 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefpodoxime

Mevcut itibaren:

SANOFI AVENTIS

ATC kodu:

J01DD13

INN (International Adı):

cefpodoxime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefpodoxime

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

_ _
1
KULLANMA TALİMATI 

ORELOX
®
 200 MG FILM TABLET  
AğIZDAN ALINIR 

• _ETKIN  MADDE:  _1  film  tablet  içinde  260.90  mg  sefpodoksim  proksetil  bulunur  (200  mg 
sefpodoksime eşdeğerdir). _ _
_ _
• _YARDIMCI _
_MADDELER:_ 
Magnezyum 
stearat, 
karboksimetil 
selüloz 
kalsiyum, 
hidroksipropilmetilseluloz, sodyum lauril sülfat, laktoz monohidrat, titanyum dioksit, talk.  

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.ORELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.ORELOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.ORELOX NASIL KULLANILIR?  _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.ORELOX’UN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1. ORELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
ORELOX  sefpodoksim  proksetil  adlı  etkin  maddeyi  içerir.  Sefalosporinler  adı  verilen  bir 
antibiyotik  grubuna  aittir.  Antibiyotikler  bakterilerin  neden  olduğu  enfeksiyonların 
tedavisinde kullanılır.  

ORELOX  film  tablet  formundadır  ve  ağızdan  alınır.  1  kutusu  içinde  10  film  tablet  içeren 
blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.  

Çocuklarda  kullanılmak  üzere,  ORELOX  pediatrik  40mg/5  ml  oral  süspansiyon  için  granül 
formu da piyasada bulunmaktadır.  

ORELOX,  etkin  maddeye  duyarlı  mikropların  neden  olduğu  aşağıdaki  enfeksiyonların 
tedavisinde kullanılır: 
• Üst solunum yolu enfeksiyonları: 
-Tonsillit, farenjit (bademcik ve yutak iltihapları) 
-Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı) 
-Akut otitis media (sadece çocuklarda) (orta kulak iltihabı) 

BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  

•  _Bu kullanma 

Ürün özellikleri

_ _
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
ORELOX
®
 200 mg film tablet  

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  

Sefpodoksim proksetil       260,90 mg (200 mg sefpodoksime eşdeğer)  

YARDIMCI MADDE(LER):  
Laktoz monohidrat        440 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3.FARMASÖTİK FORM 
Film tablet  
Bikonveks  silindirik,  bir  yüzüne  "208"  ve  altına  "C"  basılmış,  11  mm  çapında  beyazımsı, 
tabletler. 

4.KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
ORELOX  duyarlı  mikroorganizmaların  neden  olduğu  özellikle  aşağıdaki  enfeksiyonların 
tedavisinde kullanılır. 

•
 Üst solunum yolu enfeksiyonları: 
-Tonsillit, farenjit 
-Akut sinüzit 
-Akut otitis media (sadece çocuklarda) 

•
 Alt solunum yolu enfeksiyonları: 
-Akut bronşit   
-Pnömoni  
-Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları  

•
 Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları 

•
 Komplike olmayan gonokokal üretri 

•
 Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 

ORELOX için önerilen dozaj aşağıdaki tabloda verilmiştir:  

ENDIKASYON 
GÜNLÜK DOZ

DOZ SIKLIğI 
ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI 

Tonsillit, farenjit 
200 mg 
12 saatte bir 100 mg 
Akut sinüzit 
400 mg 
12 saatte bir 200 mg 

_ _
2 
ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI 
Akut bronşit* 
200 mg 
12 saatte bir 100 mg 
Bakteriyel pnömoni 
400 mg 
12 saatte bir 200 mg 
Kronik  obstrüktif  akciğer  hastalığının  (KOAH) 
süperinfeksiyonları 
400 mg 
12 saatte bir 200 mg 

İ
DRAR YOLLARI ENFEKSIYONLARI 

Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu 
200