ORELOX 40 MG/5ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefpodoksim

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01DD13

INN (International Adı):

cefixime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefpodoxime

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2006-04-03

Bilgilendirme broşürü

 
1
KULLANMA TALİMATI 

ORELOX
®
 PEDIATRIK 40 MG/ 5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL 
AğIZDAN ALINIR. 

• _ETKIN  MADDE:  _1  ml  süspansiyona  karşılık  gelen  granül  içinde  10.43  mg  sefpodoksim 
proksetil (8 mg sefpodoksime eşdeğer)_ _
 _ _
• _YARDIMCI MADDELER:_ Susuz kolloidal silisyum dioksit,_ _aspartam, muz aroması,_ _karboksimetil 
selüloz 
kalsiyum, 
karboksimetil 
selüloz 
sodyum, 
sitrik 
asit 
monohidrat, 
hidroksipropilmetilseluloz,  sarı  demir  oksit,  laktoz  monohidrat,  mono  sodyum  glutamat, 
potasyum sorbat, sodyum klorür, sorbitan triolet, sukroz, talk.  

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.ORELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.ORELOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.ORELOX NASIL KULLANILIR?  _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.ORELOX’UN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1. ORELOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
ORELOX  sefpodoksim  proksetil  adlı  etkin  maddeyi  içerir.  Sefalosporinler  adı  verilen  bir 
antibiyotik  grubuna  aittir.  Antibiyotikler  bakterilerin  neden  olduğu  enfeksiyonların 
tedavisinde kullanılır.  

ORELOX  pediatrik  40  mg/  5  ml  oral  süspansiyon  için  granül  çocuklarda  kullanılır.  Oral 
solüsyon için granül formundadır. Ambalajında granül içeren 50 ml. veya 100 ml’lik şişe ile 
birlikte kaşıklı konik ölçü kabı bulunur.  
Erişkinlerde  kullanılmak  üzere,  her  tablette  200  mg  sefpodoksim  proksetil  içeren  filmtablet 
formu da piyasada bulunmaktadır.  

ORELOX  duyarlı  mikroorganizmaların  neden  olduğu  özellikle  aşağıdaki  enfeksiyonların 
tedavisinde kullanılır: 
• Üst solunum yolu enfeksiyonları: 
-Akut orta kulak iltihabı 
-Tonsi

Ürün özellikleri

_ _
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
ORELOX
®
 pediatrik 40 mg/5 ml oral süspansiyon için granül 

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
1 ml  süspansiyona  karşılık  gelen granül  içinde  10.43 mg  sefpodoksim  proksetil  (8  mg  aktif 
asit olarak sefpodoksime eşdeğer) bulunur. 

YARDIMCI MADDELER:  
Aspartam                                            4 mg/ml 
Laktoz monohidrat                             q.s son kütle 
Sukroz                                                120.27 mg/ml 
Potasyum sorbat                                 1.67 mg/ml 
Sodyum klorür                                   0.80 mg/ml 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3.FARMASÖTİK FORM 
Oral süspansiyon için granül  

4.KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
ORELOX  duyarlı  mikroorganizmaların  neden  olduğu  özellikle  aşağıdaki  enfeksiyonların 
tedavisinde kullanılır. 

Üst solunum yolu enfeksiyonları: 
-Akut orta kulak iltihabı 
-Tonsillit, farenjit 
-Akut sinüzit 

Alt solunum yolu enfeksiyonları: 

-Pnömoni  
-Akut bronşit  
-Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları  

Komplike olmayan idrar yolları enfeksiyonları 

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları 

Komplike olmayan gonokokal üretrit 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI: 
Çocuklarda uygulanan genel doz, günde 8 mg/kg olup, sabah ve akşam olmak üzere, 12 saat 
arayla ve 2 defada alınır. Ölçü çizgisi tek dozu ifade eder, günde iki doz kullanılır. Örneğin 12 
kg çizgisine tekabül eden miktar 12 kg’lık çocuğa günd