ORGAMETRIL 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

LINESTRENOL

Mevcut itibaren:

SCHERING PLOUGH

ATC kodu:

G03DC03

INN (International Adı):

LINESTRENOL

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lynestrenol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

_ _
_ _
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORGAMETRİL 5 mg tablet.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 5 mg linestrenol ihtiva etmektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
ORGAMETRİL 100 mg’a kadar yeterli miktarda laktoz içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, yuvarlak tablet. Tabletin bir tarafı ‘Organon’
baskılıdır. Diğer tarafı üstte ‘TT’ ve altta
‘4’ olarak baskılıdır.
Çentiğin amacı tabletin eşit yarımlara bölünebilmesini
sağlamaktadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Polimenore
•
Menoraji ve metroraji
•
Bazı primer ve sekonder amenore ve oligomenore vakaları
•
Endometriozis
•
Bazı endometriyal karsinom vakaları
•
Selim meme hastalıkları
•
Ovulasyon ağrısı ve menstrüasyon ve ovulasyonun baskılanması;
dismenore
•
Menstrüasyonun geciktirilmesi
•
Peri- ve post menopozal dönemde, endometriyal hiperplazinin
önlenmesi için östrojen
tedavisine ilave olarak verilebilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ENDIKASYONLAR
DOZAJ*
Polimenore
Döngünün 14-25’inci günlerinde günde 1
tablet.
Menoraji ve metroraji
10 gün boyunca günde 2 tablet. Genellikle
kanama, tedavinin başlangıcından sonraki
1/9
_ _
_ _
_ _
birkaç gün içerisinde kesilecektir. Tedavi,
sonraki 3 adet döngüsü boyunca, her bir
döngünün 14-25’inci günlerinde günde 1
tablet şeklinde tekrarlanır. Şikayetlerin
tedavi sırasında veya sonrasında ortadan
kalkmaması halinde ek diyagnostik
prosedürler gereklidir.
Bazı
primer
ve
sekonder
amenore
ve
oligomenore vakaları
Tedaviye 25 gün boyunca bir östrojen,
örneğin 0,02-0,05 mg etinilöstradiol
verilerek başlanmalıdır. Bununla bağlantılı
olarak 14-25’inci günlerde günde 1 tablet
ORGAMETRİL verilecektir. Tedavi sona
erdikten sonra çekilme kanaması genellikle
3 gün içerisinde oluşmaktadır. Östrojen ile
tedavi çekilme kanamasının 5’inci gün�

Ürün özellikleri

KULLANMA TALİMATI
ORGAMETRİL 5 MG
TABLET
AĞIZDAN KULLANILIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE_:
5 mg linestrenol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
dl-alfa-tokoferol, patates nişastası, gliserin, magnezyum stearat,
talk,
laktoz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ORGAMETRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ORGAMETRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ORGAMETRİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ORGAMETRİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ORGAMETRİL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ORGAMETRİL doğal hormon progesterona benzer bir progestajendir,
linestrenol içerir.
ORGAMETRİL gibi progestajenler, çoğu zaman adet döngüsü
bozukluklarının tedavisinde
kullanılmak üzere reçete edilir. ORGAMETRİL ayrıca, aşağıdaki
durumlarda da reçete edilir:
•
endometriozis için (rahim iç tabakasının, rahim dışında bir
yere yerleşmiş olmasıdır);
•
endometriyal kanser tedavisi için (rahmin iç yüzeyini örten doku
tabakasının);
•
belirli bazı meme hastalıklarının tedavisi için;
•
yumurta hücresinin salınımını (ovülasyon) ya da menstrüasyonun
baskılanmasında;
•
menopoz sırasında veya sonrasında estrojen tedavisine yardımcı
olarak.
ORGAMETRİL, beyaz, yuvarlak, bir tarafı ‘Organon’ baskılı;
diğer tarafı üstte ‘TT’ ve
altta ‘4�