OROFERON DEPO DRAJE, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir ii sülfat, mukoproteaz

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

B03AA07

INN (International Adı):

ferrous sulfate, mukoproteaz

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
OROFERON DEPO 80 MG KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Her bir kaplı tablet 80 mg elementel demire eşdeğer 270 mg demir
II sülfat
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Askorbik
asit,
hidrojene
hint
yağı,
aseton,
karbontetraklorür,
magnezyum
trisiklat,
arap
zamkı,
sakkaroz,
talk,
beyaz
balmumu,
titanyum
dioksit,
carnauba wax, izopropil alkol, polivinil pirolidon K-30, eudrogit S
100, eudrogit E 100,
dibutil ftalat, mısır nişastası, magnezyum stearat, distile su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OROFERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. OROFERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. OROFERON NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILERI NELERDIR?_
_5. OROFERON’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3SHY3S3k0Z1AxZ1AxRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1. OROFERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir OROFERON depo kaplı tablet, etkin madde olarak 80 mg demir
(demir sülfat halinde)
içerir. OROFERON kaplı tablet şeklindedir, 30 ve 60 depo kaplı
tablet içeren ambalajlarda
piyasaya sunulmuştur.
OROFERON
kansızlık
(anemi,
kandaki
kırmızı
hücre
sayısının
düşüklüğü)
tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
OROFERON size, demir eksikliğinin ned

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OROFERON depo 80 mg kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir depo kaplı tablet:
ETKIN MADDE:
Demir II sülfat 270 mg (80mg elementel demire eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sakkaroz 133,3 mg
Hint yağı (Cutina HR) 10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet
Beyaz yuvarlak bikonveks kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OROFERON,
demir
eksikliğinin
neden
olduğu
anemilerin
tedavisi
ve
önlenmesinde
endikedir:
•
Hipokromik anemi durumlarında
•
Kan kaybının neden olduğu demir eksikliği anemisinde
•
Çocuk doğurma çağındaki kadınlarda, gelişme dönemindeki
gençlerde ve ileri
yaşlarda erişkinlerde görülen gizli demir yetersizliklerinde
•
Hamilelik
süresi,
doğum
sonrası,
emzirme
dönemi,
ağır
menstrüasyon
kanamaları,
devamlı kan verme halleri gibi demir ihtiyacının arttığı
durumlarda
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3SHY3S3k0Z1AxZ1AxZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Yalnızca erişkinlerin ve 6 yaşın üzerindeki çocukların
kullanımı içindir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
OROFERON, doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde, aşağıda belirtilen
dozlarda kullanılır:
Demir eksikliğinin tedavisi:
6 yaşın üzerindeki çocuklarda: Günde 1 depo kaplı tablet ( 80 mg
Fe
+2
’e eşdeğer).
10 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: Günde 1-2 depo
kaplı tablet. (80-160 mg
Fe
+2
’e eşdeğer).
OROFERON, ciddi demir eksikliği anemisinde, hemoglobin düzeylerinin
8-9 g/dl’nin altına
düştüğü zamanlarda, üç hafta süreyle sabah ve akşam 1 kaplı
tablet olmak üzere günde 2 kez
alınmalıdır. Daha sonra günde 1 kez 1 OROFERON alınarak tedavi
sürdürülmelidir.
Demir eksikliğinin önlenmesi:
Gebelerde: Her gün 1 depo kaplı tablet (80 mg Fe
+