OXYCEN 200 L.A.

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

oksitetraciklin

Mevcut itibaren:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

ATC kodu:

QJ01AA06

INN (International Adı):

oksitetraciklin

Doz:

200mg/mL

Farmasötik formu:

rastvor za injekciju

Paketteki üniteler:

rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL

Sınıf:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Reçete türü:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tarafından üretildi:

CENAVISA S.L.

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2021-03-18

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 323-01-00592-19-001 od 18.03.2021.godine za lek OXYCEN
200 L.A., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
OXYCEN 200 L.A., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CENAVISA, S.L.
Adresa:
CAMI PEDRA ESTELA S/N 43 205, REUS, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO DOO
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, 21102 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00592-19-001 od 18.03.2021.godine za lek OXYCEN
200 L.A., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO DOO
Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CENAVISA, S.L.
Cami Pedra Estela s/n 43 205, Reus, Španija
2.
IME LEKA
OXYCEN 200 L.A.
oksitetraciklin
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
200 mg/mL
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin
200 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum–formaldehidsulfoksilat
1.5 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
magnezijum-oksid,teški; monoetanolamin; dimetilacetamid; voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
Goveda:
-
Respiratorne infekcije prouzrokovane sojevima mikroorganizama
_Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _i_ Micoplasma bovis_ osetljivim
na oksitetraciklin.
-
Genitalne
infekcije
prouzrokovane
sojevima
mikroorganizma
_Arcanobacterium _
_pyogenes_
osetljivim na oksitetraciklin.
-
Infekcije
papaka
prouzrokovane
sojevima
mikroorganizama
_Dichelobacter _
_nodosus, _
_Fusobacterium necrophorum_ i _Prevotella melaninogenicus _osetljivim
na oksitetraciklin.
Ovce:
-
Respiratorne
infekcije
prouzrokovane
sojevima
mikroorganizmima
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella multocida _osetljivim na oksitetraciklin_._
Broj rešenja: 323-01-00592-19-001 od 18.03.2021.godine za lek OXYCEN
200 L.A., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X100 ML
3 od 6
-
Genitalne
infekcije
uzrokovane
sojevima
mikroorganizama
_Arcanobacterium _
_pyogenes_
i
_

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 323-01-00592-19-001 od 18.03.2021.godine za lek OXYCEN
200 L.A., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OXYCEN 200 L.A., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CENAVISA, S.L.
Adresa:
CAMI PEDRA ESTELA S/N 43 205, REUS, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO DOO
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, 21102 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00592-19-001 od 18.03.2021.godine za lek OXYCEN
200 L.A., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
OXYCEN 200 L.A.
oksitetraciklin
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
200 mg/mL
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin
200 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum–formaldehidsulfoksilat
1.5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje
4.2
INDIKACIJE
Goveda:
-
Respiratorne infekcije prouzrokovane sojevima mikroorganizama
_Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _i_ Micoplasma bovis_ osetljivim
na oksitetraciklin.
-
Genitalne
infekcije
prouzrokovane
sojevima
mikroorganizma
_Arcanobacterium _
_pyogenes_
osetljivim na oksitetraciklin.
-
Infekcije
papaka
prouzrokovane
sojevima
mikroorganizama
_Dichelobacter _
_nodosus, _
_Fusobacterium necrophorum_ i _Prevotella melaninogenicus _osetljivim
na oksitetraciklin.
Ovce:
-
Respiratorne
infekcije
prouzrokovane
sojevima
mikroorganizmima
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella multocida _osetljivim na oksitetraciklin_._
Broj rešenja: 323-01-00592-19-001 od 18.03.2021.godine za lek OXYCEN
200 L.A., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1X100 ML
3 od 7
-
Genitalne
infekcije
uzrokovane
sojevima
mikroorganizama
_Arcanobacterium _
_pyogenes_
i
_Chlamydophila abortus_ osetljivim na oksitetraciklin.
-
Infekcije
papaka,
prouzrokovane
sojevima
mikroorganizama
_Dicheloba