OXYGLOBIN 130 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA PERROS
Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-09-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
07-09-2015
Aktif bileşen:
HEMOGLOBINA GLUTÁMERO-200 (BOVINA)
Mevcut itibaren:
Opk Biotech Netherlands Bv
ATC kodu:
QB05AA
INN (International Adı):
HEMOGLOBIN GLUTÁMERO-200 (BOVINE)
Farmasötik formu:
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Kompozisyon:
Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, LACTATO SODICO, ACETILCISTEINA, CLORURO POTASICO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), CLORURO DE SODIO
Uygulama yolu:
VÍA INTRAVENOSA
Reçete türü:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapötik grubu:
Perros
Terapötik alanı:
Sustitutos de la sangre y fracciones proteicas del plasma
Ürün özeti:
OXYGLOBIN 130 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA PERROS 1 Bolsa de 125 ml Suspenso No comercializado
Yetkilendirme durumu:
Autorizado
Yetkilendirme tarihi:
2012-01-02
Bilgilendirme broşürü
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Oxyglobin 130 mg/ml solución para perfusión para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
Hemoglobina glutámero-200 (bovina) – 130 mg/ml
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
Oxyglobin proporciona una ayuda en el transporte de oxígeno
a los perros mejorando los signos
clínicos de anemia durante al menos 24 horas, independientemente
de la situación subyacente.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales previamente tratados con Oxyglobin.
Los expansores plasmáticos, como Oxyglobin, están
contraindicados en perros predispuestos a una
sobrecarga circulatoria en situaciones como oliguria, anuria, enfermedad cardiaca avanzada (p.ej.: fallo
cardiaco congestivo) u otras funciones cardíacas gravemente
afectadas.
Oxyglobin sólo está indicado para administración única.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Debe realizarse el tratamiento concomitante de la causa de la
anemia.
El animal no debe sobrehidratarse antes de la administración.
Debido a las propiedades de expansión
del plasma de Oxyglobin, la posibilidad de
sobrecarga circulatoria y edema pulmonar debe considerarse
especialmente cuando se administren fluidos intravenosos,
particularmente soluciones coloidales. Los
signos de sobrecarga circulatoria d
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Ürün özellikleri
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Oxyglobin 130 mg/ml solución para perfusión para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
Hemoglobina glutámero-200 (bovina) – 130 mg/ml
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
Oxyglobin proporciona una ayuda en el transporte de oxígeno
a los perros mejorando los signos
clínicos de anemia durante al menos 24 horas, independientemente
de la situación subyacente.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales previamente tratados con Oxyglobin.
Los expansores plasmáticos, como Oxyglobin, están
contraindicados en perros predispuestos a una
sobrecarga circulatoria en situaciones como oliguria, anuria, enfermedad cardiaca avanzada (p.ej.: fallo
cardiaco congestivo) u otras funciones cardíacas gravemente
afectadas.
Oxyglobin sólo está indicado para administración única.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Debe realizarse el tratamiento concomitante de la causa de la
anemia.
El animal no debe sobrehidratarse antes de la administración.
Debido a las propiedades de expansión
del plasma de Oxyglobin, la posibilidad de
sobrecarga circulatoria y edema pulmonar debe considerarse
especialmente cuando se administren fluidos intravenosos,
particularmente soluciones coloidales. Los
signos de sobrecarga circulatoria d
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