Pantoloc Control

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Macarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

pantoprazol

Mevcut itibaren:

Takeda GmbH

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole

Terapötik grubu:

A protonpumpa-inhibitorok

Terapötik alanı:

Gastrooesophagealis reflux

Terapötik endikasyonlar:

A reflux tünetek rövid távú kezelése (pl. gyomorégés, savas regurgitáció) felnőtteknél.

Ürün özeti:

Revision: 18

Yetkilendirme durumu:

Visszavont

Yetkilendirme tarihi:

2009-06-11

Bilgilendirme broşürü

22
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PANTOLOC CONTROL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a
PANTOLOC Control tablettát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a PANTOLOC Control és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a PANTOLOC Control szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a PANTOLOC Controlt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a PANTOLOC Controlt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTOLOC CONTROL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A PANTOLOC Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a
gyomorsavat termelő „pumpát”.
Ezáltal csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban.
A PANTOLOC Controlt a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas
felböfögés) rövid távú kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél.
A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így
begyulladhat és fájdalmat okozhat.
Ennek lehetséges tünetei a mellkasban jelentkező a fájdalmas

Ürün özellikleri

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
PANTOLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában)
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon barna
festékkel nyomtatott „P20” kódjelzéssel
ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A PANTOLOC Control a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas
felböfögés) rövid távú kezelésére
felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag napi 20 mg pantoprazol (1 tabletta).
Előfordulhat, hogy a tünetek enyhülésének elérése érdekében a
tablettákat 2-3 egymást követő nap be
kell bevenni. Amint a tünetek teljesen megszűntek, a kezelést abba
kell hagyni.
Orvossal való megbeszélés nélkül a kezelés nem lehet hosszabb 4
hétnél.
A beteget fel kell világosítani, hogy ha a tünetek 2 hét
folyamatos kezelés után sem szűnnek, orvoshoz
kell fordulnia.
Különleges betegcsoportok
Idős betegeknél, károsodott vese- vagy májműködés esetén sincs
szükség az adag módosítására.
_ _
_Gyermekek és serdülők _
A PANTOLOC Control nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb
serdülők számára a
biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Alkalmazás módja
A PANTOLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát
szétrágás vagy összetörés nélkül,
folyadékkal, étkezés előtt kell lenyelni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
3
A biohasznosulásukban bekövetkező jelentős csökkenés miatt a
pantoprazol egyidejű alkalmazása
nem javasolt olyan