PANTPAS 40 MG TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pantoprazol

Mevcut itibaren:

TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lorazepam

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2010-03-01

Bilgilendirme broşürü

ALI BÜLENT B AŞ
1
KULLANMA TALİMATI
PANTPAS
®
40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 40 mg pantoprazole eşdeğer pantoprazol sodyum
seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Susuz sodyum karbonat, mannitol (E421), krospovidon,
povidon K90, kalsiyum stearat, hypromellose, povidon K25, titanyum
dioksit
(E171),
sarı
demir
oksit
(E172),
propilen
glikol,
metakrilik
asit-etilakrilat-
kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodyum lauril sülfat, trietil sitrat,
şellak, kırmızı
demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172), sarı demir oksit (E
172), konsantre
amonyak çözeltisi
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PANTPAS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PANTPAS_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PANTPAS_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PANTPAS_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PANTPAS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANTPAS
®
,
ilaçların
midede
çözülmesini
engelleyen
özel
bir
madde
ile
kaplı
(enterik kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir
tabletin içinde
etkin madde olarak 40 mg pantoprazol bulunmaktadır.
•
PANTPAS
®
’ın etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası
inhibitörü” olarak
isimlendirilen

Ürün özellikleri

Ali Bü lent BAŞ
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTPAS
®
40 mg Enterik Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol
40 mg (sodyum seskihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karbonat
10 mg
Mannitol
42.7 mg
Propilen glikol
4.25 mg
Bu yardımcı maddelerle ilgili uyarılar Bölüm 4.4’ün sonunda
yer almaktadır.
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Bir yüzünde kahverengi “P40” baskılı, sarı, oval bikonveks
film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofajial reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde: _
•
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori)_
_ _
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
_ _
Gastroözofajial reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet PANTPAS
®
40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir. Bazı durumlarda doz iki
katına çıkarılabilir (günde 2 adet PANTPAS
®
40 mg Enterik Kaplı Tablet). 4 haftalık tedavi
sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi
düşünülebilir.
_Erişkinler: _
Ali Bü lent BAŞ
2
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H.Pylori_
eradikasyonunda
_H. pylori_
pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen
ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun
antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsa
ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde
bulundurulmalıdır.
_H. pylori _
eradikasyonu
için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir:
a) Günde 2 defa 1