Ülke: Yunanistan
Dil: Yunanca
Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PARACETAMOL
BAXTER HOLDING B.V., THE NETHERLANDS Kobaltweg 49, 3542CE Utrecht
N02BE01
PARACETAMOL
10MG/ML
SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)
PARACETAMOL 10MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
PARACETAMOL
Αρ. άδειας: 92658/07-10-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5110/001/DC; Συσκευασίες: 2803239201013 40 BAGS (PE/PA/PP) X 100 ML (VIAFLO) 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ PARACETAMOL/BAXTER 10 MG/ML VIAFLO ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΌΛΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Paracetamol/Baxter Viaflo και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Paracetamol/Baxter Viaflo 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Paracetamol/Baxter Viaflo 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Paracetamol/Baxter Viaflo 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PARACETAMOL/BAXTER VIAFLO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Αυτό το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία παρακεταμόλη και είναι ένα αναλγητικό (ανακουφίζει τον πόνο) και ένα αντιπυρετικό (με Belgenin tamamını okuyun
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Paracetamol/Baxter 10 mg/ml Vialfo διάλυμα για έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει 10 mg παρακεταμόλης Κάθε σάκος των 100 ml περιέχει 1000 mg παρακεταμόλης Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση. Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό και απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια. pH: 5,0 – 6,5 Ωσμωμοριακότητα 270 έως 310 mOsm/kg 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Paracetamol/Baxter Viaflo ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια θεραπεία του μέτριου πόνου, ειδικά μετά από χειρουργική επέμβαση και για τη βραχυχρόνια αντιμετώπιση του πυρετού, όταν η χορήγηση μέσω ενδοφλέβιας οδού δικαιολογείται κλινικώς από επείγουσα ανάγκη για θεραπεία του πόνου ή της υπερθερμίας ή/και όταν δεν είναι δυνατές άλλες οδοί χορήγησης. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά με βάρος άνω των 33 kg. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενδοφλέβια χρήση. Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιορίζεται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά με βάρος άνω των 33 kg. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: Δοσ Belgenin tamamını okuyun