PEGINTRON 100 MCG ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU VE COZUCUSU 4 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

PEGINTERFERON ALFA-2B

Mevcut itibaren:

MERCK SHARP & DOHME

ATC kodu:

L03AB10

INN (International Adı):

PEGINTERFERON ALFA-2B

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

interferon alfa-2b

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-04-21

Bilgilendirme broşürü

Final Kullanma Talimatı:    
PegIntron  50 mikrogram Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü  

Ref: SPC 30.10.2007 
Bakanlığın 05.02.2008 tarihli yazısı doğrultusunda yapılan düzeltmeler 
SB başvuru tarihi: 21.02.2008                                                                            Sayfa 1 

Kullanma Talimatı 

PegIntron 50 mikrogram 
Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü 

Peginterferon alfa-2b (rekombinant interferon alfa-2b ile monometoksi polietilen glikol 
konjügatı) 

- 
Etkin maddesi 50 mikrogram/0,5 ml dozunda peginterferon alfa-2b'dir. 
- 
Diğer maddeler şunlardır: 
Toz:  Susuz  dibazik  sodyum  fosfat,  monobazik  sodyum  fosfat,  şeker, 
polisorbat 80 
Çözücü: 0,7 ml enjeksiyonluk su. 

Bu  ilacı  kullanmaya  başlamadan  önce  bu  kullanma  talimatını  dikkatlice 
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. 

•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç 
duyabilirsiniz. 
•  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. 
•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. 
•  Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. 
•  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı 
kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. 
•  Đlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size verilmiş olan dozun 
üzerinde yüksek doz kullanmayınız. 

Bu Kullanma Talimatında : 

1. 
PegIntron Nedir ve Ne Đçin Kullanılır? 
2. 
PegIntron 'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler 
3.  
PegIntron Nasıl Kullanılır? 
4. 
Olas

Ürün özellikleri

 
KÜB :

PegIntron 50 mikrogram 

 Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü 

          Ref: SPC: 30.10.2007 
          Sağlık Bakanlığı’nın 05.02.2008 tarihli yazısı ile istenilen düzeltmeler 
   1/32 
          SB Başvuru Tarihi: 21.02.2008 

KISA ÜRÜN BĐLGĐLERĐ 

1.      BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 

PegIntron 50 mikrogram Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü 

2. 
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 

Bir flakon; 

Peginterferon alfa-2b    

  50 mikrogram 
Susuz dibazik sodyum fosfat   
  750 mikrogram 
Monobazik sodyum fosfat 

  750 mikrogram 
Şeker 

  40  mg 
Polisorbat 80 

  50 mikrogram 
içerir. 

Her  flakonda  sulandırıldıktan  sonra,  0,5  ml’de  50  mikrogram  peginterferon  alfa-2b 
bulunur.  

Her çözücü ampul, 0,7 ml steril enjeksiyonluk su içerir. 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTĐK FORMU 

         Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü 
Beyaz toz  
Berrak ve renksiz çözücü 

4. 
KLĐNĐK ÖZELLĐKLERĐ 

4.1.  Endikasyonu 

Kronik Hepatit C :  

PegIntron, karaciğer dekompansasyonu olmaksızın transaminazları yükselmiş ve serum 
HCV-RNA ya da anti-HCV pozitif olan (aynı zamanda, HIV enfeksiyonu da mevcut 
olan, naiv hastalar ve klinik bakımdan stabil hastalar dahil), kronik hepatit C'li erişkin 
hastaların tedavisinde endikedir (Bkz. Uyarılar/Önlemler).  
PegIntron'un bu endikasyonda en iyi kullanım şekli ribavirin ile kombine halde 
kullanılmasıdır. 

KÜB :

PegIntron 50 mikrogram 

 Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü 

          Ref: SPC: 30.10.2007 
          Sağlık Bakanlığı’n