Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pemetrexed
Mylan Ireland Ltd.
L01BA04
pemetrexed
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23065 / 01 - I - TT - igen
Generikus
2016-07-22
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Pemetrexed Mylan 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Mylan 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Mylan 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz pemetrexed Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pemetrexed Mylan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pemetrexed Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Pemetrexed Mylan a daganatok kezelésében alkalmazott gyógyszer. A Pemetrexed Mylan a malignus pleurális mezotelióma (rosszindulatú daganat, ami a mellhártyát érinti) kezelésére szolgál, amelyet a ciszplatinnal, egy másik daganatellenes gyógyszerrel kombinációban adnak olyan betegeknek, akik nem részesültek előzetes daganatellenes kezelésben. A Pemetrexed Mylan-t ciszplatinnal kombinációban az előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák. Pemetrexed Mylan-t írhatnak fel Önnek, ha előrehaladott stádiumú tüdőrákja van, amennyiben reagált a kezelésre, illetve állapota nagymértékben változatlan maradt a kezdeti kemoterápiát követően. A Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Pemetrexed Mylan 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Mylan 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Mylan 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pemetrexed Mylan 100 m g por o l da t os i nfú z i óhoz v a l ó k oncen t rá t u m hoz 100 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed-dinátrium-hemipentahidrát formájában) injekciós üvegenként. Pemetrexed Mylan 500 m g por o l da t os i nfú z i óhoz v a l ó k oncen t rá t u m hoz 500 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed-dinátrium-hemipentahidrát formájában) injekciós üvegenként. Pemetrexed Mylan 1000 m g por o l da t os i nfú z i óhoz v a l ó k oncen t rá t u m hoz 1000 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed-dinátrium-hemipentahidrát formájában) injekciós üvegenként. Feloldás után (lásd 6.6 pont) 25 mg/ml pemetrexedet tartalmaz injekciós üvegenként. I s m ert ha t ású se g édan y a g : Pemetrexed Mylan 100 m g por o l da t os i nfú z i óhoz v a l ó k oncen t rá t u m hoz Mintegy 11 mg nátriumot tartalmaz 100 mg hatóanyagot tartalmazó injekciós üvegenként. Pemetrexed Mylan 500 m g por o l da t os i nfú z i óhoz v a l ó k oncen t rá t u m hoz Mintegy 54 mg nátriumot tartalmaz 500 mg hatóanyagot tartalmazó injekciós üvegenként. Pemetrexed Mylan 1000 m g por o l da t os i nfú z i óhoz v a l ó k oncen t rá t u m hoz Mintegy 108 mg nátriumot tartalmaz 1000 mg hatóanyagot tartalmazó injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Fehér, illetve világossárga por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Ma li g nus p l eura li s m es o t he li o m a A Pemetrexed Mylan ciszplatinnal kombinációban a nem rezekálható, malignus pleuralis mesotheliomában szenvedő, előzetes kemoterápiában nem részesült betegek kezelésére javallott. N em k i sse j t es t üdőkarc i n Belgenin tamamını okuyun