Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; GLUCOSE MONOHYDRAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT; NATRIUMLACTAT-LÖSUNG
Baxter Healthcare GmbH
B05DB
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; GLUCOSE MONOHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; sodium; Sodium lactate SOLUTION
5 x 1,5 l Standard-Zweikammerbeutel, Luer Konnektor, Laufzeit: 24 Monate,6 x 1,5 l Standard-Zweikammerbeutel, Luer Konnektor, La
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Hypertonic solutions
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-10-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36% W/V / 13,6 MG/ML CLEAR-FLEX - PERITONEALDIALYSELÖSUNG PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27% W/V / 22,7 MG/ML CLEAR-FLEX - PERITONEALDIALYSELÖSUNG PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86% W/V / 38,6 MG/ML CLEAR-FLEX - PERITONEALDIALYSELÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Physioneal 40 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Physioneal 40 beachten? 3. Wie ist Physioneal 40 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Physioneal 40 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PHYSIONEAL 40 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Physioneal 40 ist eine Lösung für die Peritonealdialyse. Sie entzieht dem Blut Wasser und Abfallprodukte. Außerdem gleicht sie abnormale Werte bei verschiedenen Blutbestandteilen aus. Physioneal 40 enthält verschiedene Glucose-Konzentrationen (1,36 %, 2,27 % oder 3,86 %). Je höher der Glucosegehalt der Lösung ist, desto mehr Wasser wird aus dem Blut entfernt. PHYSIONEAL 40 KANN IHNEN VERSCHRIEBEN WERDEN BEI: - vorübergehendem oder dauerhaftem Nierenversagen; - schwerer Wasseransammlung; - schweren Störungen der Säure- oder Basenwerte (pH-Wert) sowie des Salzgehalts Ihres Blutes; - bestimmten Arten von Arzneimittelvergiftung, bei denen keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen. Die Physioneal 40-Lösung hat einen dem Blut sehr ähnlichen Säuregehalt (pH-Wert). Sie ist daher besonders für Patienten geeignet, bei denen es bei der Verabreichung anderer, stärker s Belgenin tamamını okuyun
1 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Physioneal 40 Glucose 1,36% w/v / 13,6 mg/ml Clear-Flex - Peritonealdialyselösung Physioneal 40 Glucose 2,27% w/v / 22,7 mg/ml Clear-Flex - Peritonealdialyselösung Physioneal 40 Glucose 3,86% w/v / 38,6 mg/ml Clear-Flex - Peritonealdialyselösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vor dem Mischen 1000 ML ELEKTROLYTLÖSUNG (GROSSE KAMMER "A") ENTHALTEN: 1,36% 2,27% 3,86% Wirkstoffe: Glucose Monohydrat entspr. wasserfreier Glucose 20,0 g 18,2 g 33,3 g 30,3 g 56,6 g 51,5 g Calciumchlorid Dihydrat Magnesiumchlorid Hexahydrat 0,245 g 0,068 g 1000 ML PUFFERLÖSUNG (KLEINE KAMMER "B") ENTHALTEN: Wirkstoffe: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Natrium-(S)-Lactat-Lösung entspr. Natrium-(S)-Lactat 19,95 g 9,29 g 6,73 g Nach dem Mischen 1000 ml gebrauchsfertige Lösung entspricht 750 ml der Lösung A und 250 ml der Lösung B. ZUSAMMENSETZUNG DER GEBRAUCHSFERTIGEN LÖSUNG NACH DEM MISCHEN IN MMOL/L 1,36% 2,27% 3,86% Wasserfreie Glucose (C 6 H 12 O 6) 75,5 mmol/l 126 mmol/l 214 mmol/l Na + Ca ++ Mg ++ Cl - HCO 3 - C 3 H 5 O 3 - 132 mmol/l 1,25 mmol/l 0,25 mmol/l 95 mmol/l 25 mmol/ 15 mmol/l 1000 ML DER GEMISCHTEN LÖSUNG ENTHALTEN: 1,36% 2,27% 3,86% Wirkstoffe: Glucose Monohydrat entspr. wasserfreier Glucose 15,0 g 13,6 g 25,0 g 22,7 g 42,5 g 38,6 g Natriumchlorid Calciumchlorid Dihydrat Magnesiumchlorid Hexahydrat Natriumhydrogencarbonat Natrium-(S)-Lactat-Lösung entspr. Natrium-(S)-Lactat 5,38 g 0,184 g 0,051 g 2,10 g 1,68 g 2 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. Die Zahl '40' in der Bezeichnung gibt die Pufferkonzentration der Lösung an (15 mmol/l Lactat + 25 mmol/l Hydrogencarbonat = 40 mmol/l). 3. DARREICHUNGSFORM Peritonealdialyselösung. Sterile, klare, farblose Lösung. Der pH-Wert der gebrauchsfertigen Lösung ist 7,4. 1,36 % 2,27 % 3,86 % Osmolarität (mOsmol/l) 344 395 483 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Physioneal 40 ist immer dann angezeigt, wenn ei Belgenin tamamını okuyun