PIROFLAM 10 tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

piroxikám

Mevcut itibaren:

Lichtenstein Pharmazeutica GmbH

ATC kodu:

M01AC01

INN (International Adı):

piroxicam

Paketteki üniteler:

50x 20x

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

1999-01-01

Bilgilendirme broşürü

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1999. szeptember 7.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 12441/40/99.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
PIROFLAM 10, ILL. 20 TABLETTA
(Lichtenstein Pharmazeutica)
A készítmény gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatású.
A tabletták hatóanyaga 10 mg, ill. 20 mg piroxicamum
tablettánként.
Segédanyagok: nátrium-sztearil-fumarát, hidroxi-propil-cellulóz,
mikrokristályos cellulóz, laktóz-
monohidrát.
Kizárólag orvosi rendelvényre, az orvos által előírt adagban és
ideig szedhető.
Egy adag bevétele huszonnégy órás hatást biztosít, ezért
naponta egyszer kell bevenni. Az
orvos utasítása szerint előírt adagot egy pohár vízben feloldva,
vagy a tablettát egészben
lenyelve kell bevenni, bőséges folyadékbevitellel, étkezés
közben vagy után. Az adag az
orvos jóváhagyása nélkül nem léphető túl.
_A készítmény nem adható:_
Abszolút ellenjavallatok: gyomor-bélvérzés vagy gyomor- és
nyombélfekély, tisztázatlan
eredetű vérképzési zavarok, a készítmény összetevőivel
szembeni túlérzékenység, indukált
porphyria (a porfirin anyagcsere zavara), a terhesség 3. harmada,
gyermekek kezelése.
Relatív ellenjavallatok. gyomor-bélvérzés vagy gyomor- és
nyombélfekély a kórelőzmény-
ben, szívelégtelenség és egyéb ödémaképződéshez vezető
megbetegedések, magas vérnyo-
más, súlyos máj- vagy vesemegbetegedések, általános
vérzékenység, a terhesség 1. és 2.
harmada, szoptatás.
Ha bármilyen szokatlan hatást érez, úgy ne folytassa az
adagolást, amíg kezelőorvosát nem
tájékoztatta. Más gyógyszerek hatását a készítmény egyidejű
adagolása befolyásolhatja, ezért
számoljon be kezelőorvosának, hogy milyen más gyógyszereket szed
rendszeresen.
Ha a gyógyszerkezelés alatt erős gyomortáji fájdalmat érez a
beteg, vagy a széklete fekete
szinű, akkor azonnal

Ürün özellikleri

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1999. szeptember 7.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 12441/40/99.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
PIROFLAM 10, ILL. 20 TABLETTA
ATC: M01A C01
A készítmény hatóanyaga egy tartós plazmaszintet biztosító nem
szteroid gyulladás-
gátló, amely fájdalomcsillapító hatással is rendelkezik.
Hatását a prosztaglandin szinté-
zis gátlásával fejti ki. Gátolja az ADP indukálta thrombocyta
aggregációt. A gyomor-
bélrendszerből felszívódva a maximális plazmakoncentrációt 2-3
óra után éri el. Az
enterohepatikus recirkuláció során 6-10 óra múlva a plazmaszint
ismét emelkedik.
Nagy mértékben kötődik a plazmaproteinhez. A steady state
ismételt adagolás során 5-
10 nap alatt alakul ki. A májban metabolizálódik, az inaktív
metabolitok zömmel a
vesével választódnak ki. Körülbelül 2-5 % ürül változatlan
formában.
A kiürülési felezési idő 30-60 óra.
HATÓANYAG 10 mg, ill. 20 mg piroxicamum tablettánként.
Segédanyagok: nátrium-sztearil-fumarát, hidroxi-propil-cellulóz,
mikrokristályos cellulóz, laktóz-
monohidrát.
JAVALLATOK Akut arthritiszek, köszvény, gyulladásos és kopásos
gerinc és ízületi megbetege-
dések, mint spondylitis ankylosans (Bectherew-kór), arthritis
rheumatica, krónikus
polyarthritis, arthrosisok.
ELLENJAVALLATOK A készítmény összetevőivel szembeni
túlérzékenység.
Abszolút ellenjavallatok: gyomor-bélvérzés vagy gyomor- és
nyombélfekély, tisztázatlan
eredetű vérképzési zavarok, ismert oxicam-túlérzékenység,
indukált porphyria, a terhesség 3.
harmada, gyermekek kezelése.
Relatív ellenjavallatok: gyomor-bélvérzés vagy gyomorfekély,
bélfekély a kórelőzményben,
szívelégtelenség és egyéb ödémaképződéshez vezető
megbetegedések, magas vérnyomás,
súlyos máj- vagy vesemegbetegedés, általános vérzékenység, a
terhesség 1. és