Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Danca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
pyriprol
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Hunde
Ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider
Behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) hos hunde. Effekt mod nye angreb med lopper fortsætter i mindst 4 uger. Behandling og forebyggelse af kryds angreb (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hos hunde. Effekten mod flåter fortsætter i 4 uger.
Revision: 10
autoriseret
2006-12-18
32 B. INDLÆGSSEDDEL 33 INDLÆGSSEDDEL: PRAC-TIC SPOT-ON OPLØSNING TIL HUNDE 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSEN, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg spot-on opløsning til meget små hunde Prac-tic 137,5 mg spot-on opløsning til små hunde Prac-tic 275 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde Prac-tic 625 mg spot-on opløsning til store hunde Pyriprol 3. ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder 125 mg pyriprol som en farveløs til gul, klar opløsning til påføring på huden. En pipette indeholder: Dosis Pyriprol Prac-tic til meget små hunde 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic til små hunde 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic til mellemstore hunde 2,2 ml 275 mg Prac-tic til store hunde 5,0 ml 625 mg Opløsningen indeholder desuden: 0,1 % butylhydroxytoluen (E321). 4. INDIKATIONER Behandling og forebyggelse af loppeangreb ( _Ctenocephalides canis og C. felis_ ). Behandling og forebyggelse af flåtangreb ( _Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, _ _Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum_ ). 34 Behandling og forebyggelse af loppeangreb: Prac-tic er effektiv mod nye loppeangreb i minimum 4 uger. Behandling og forebyggelse af flåtangreb: Prac-tic er effektiv mod flåter i 4 uger. 5. KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til hunde under 8 uger og/eller som vejer mindre end 2 kg. Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne. Bør ikke anvendes på syge dyr, eller dyr der er ved at komme sig efter sygdom. Dette veterinærmedicinske produkt er specielt udviklet til hunde. Bør ikke anvendes på katte, da dette kan føre Belgenin tamamını okuyun
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg spot-on opløsning til meget små hunde Prac-tic 137,5 mg spot-on opløsning til små hunde Prac-tic 275 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde Prac-tic 625 mg spot-on opløsning til store hunde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Pyriprol 125 mg. En pipette indeholder: Dosis Pyriprol Prac-tic til meget små hunde 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic til små hunde 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic til mellemstore hunde 2,2 ml 275 mg Prac-tic til store hunde 5,0 ml 625 mg HJÆLPESTOFFER: 0,1 % butylhydroxytoluen (E321) For fuldstændig liste over hjælpestoffer se sektion 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Farveløs til gul, klar spot-on opløsning til udvortes brug. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer ( _Ctenocephalides canis og C. felis_ ) hos hunde. Effekten mod lopper holder i minimum 4 uger. Behandling og forebyggelse af flåtinfestationer ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _ _scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_ ) hos hunde. Effekten mod flåter holder i 4 uger. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til hvalpe under 8 uger eller til hunde, der vejer under 2 kg. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for phenylpyrazolforbindelser eller øvrige indholdsstoffer. 3 Bør ikke anvendes på syge (f.eks. systemiske lidelser, feber) dyr, eller dyr der er ved at komme sig efter sygdom. Dette veterinærmedicinske produkt er specielt udviklet til hunde. Bør ikke anvendes til katte, da dette kan føre til overdosering. Bør ikke anvendes til kaniner. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Dette produkt er til behandling mod flåter og voksne lopper. Alle hunde i husstanden bør behandles. I tilfælde af kraftig infestation før behandlin Belgenin tamamını okuyun