PRAVACHOL 40 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pravastatin sodyum

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

C10AA03

INN (International Adı):

pravastatin sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Boniva

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
8
KULLANMA TALİMATI
PRAVACHOL 40 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her tablet 40 mg pravastatin sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir), magnezyum oksit,
povidon,
mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, yeşil koyu kızıl boya
karışımı (LB 451),
magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRAVACHOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRAVACHOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRAVACHOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRAVACHOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. PRAVACHOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRAVACHOL’ün etkin maddesi olan pravastatin sodyum, statinler veya
HMG-CoA redüktaz
inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna ait olup lipid olarak
adlandırılan, kandaki yağlı
maddelerin seviyelerinin düzenlenmesinde kullanılır.
PRAVACHOL 40 mg Tablet, yeşil renkli, yuvarlak, dikdörtgen, bir
tarafında “P” ve diğer
tarafında “40” kazılı tabletlerdir. 30 tablet içeren HDPE
şişede piyasaya sunulmaktadır.
PRAVACHOL, kolestrolün karaciğer tarafından üretimini önler ve
buna bağlı olarak kolestrol
ve diğer lipidlerin (trigliserid) vücudunuzdaki seviyesini azaltır.
Kanda kolesterol seviyesinin
çok yüksek olması durumu

Ürün özellikleri

Sayfa 1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRAVACHOL 40 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Pravastatin sodyum 40 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (İnek sütünden üretilir) 257.8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Yeşil renkli, yuvarlak, dikdörtgen, bir tarafında “P” ve diğer
tarafında “40” kazılı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesterolemi
Diyete ve diğer farmakolojik olmayan (örneğin; egzersiz, kilo
verme) tedavilere cevabın
yetersiz
kaldığı
durumlarda
diyete
ilave
olarak,
karma
dislipidemi
veya
primer
hiperkolesteroleminin tedavisi.
Primer korunma
Diyete ilave olarak, ağır veya orta hiperkolesterolemisi olan ve
kardiyovasküler olay riski
yüksek olan hastalarda, kardiyovasküler mortalite ve morbiditenin
azaltılması.
Sekonder koruma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, stabil
olmayan angina pectorisi veya
miyokard enfarktüs hikayesi olan ve normal veya yükselmiş
kolesterol seviyelerine sahip
hastalarda kardiyovasküler mortalite ve morbiditenin azaltılması.
Transplantasyon sonrası
Solid organ transplantasyonunu takiben immunosupresif tedavi alan
hastalarda transplantasyon
sonrası hiperlipideminin düşürülmesi.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
PRAVACHOL ile tedaviye başlamadan önce, sekonder
hiperkolesteroleminin nedenleri hariç
tutulmalı
ve
hastalara
tedavi
boyunca
devam
edecek
standart
lipid
düşürücü
diyet
uygulanmalıdır.
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hiperkolesterolemi: Önerilen doz aralığı günde bir kez 10-40
mg’dır. Hasta bir hafta içinde
tedaviye yanıt verir ve uygulanan dozun tam etkisi dört hafta
içinde görülür; bu nedenle lipid
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyQ3NRRG83YnUyZ1AxZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Sayfa 2 / 14
düzeyi, periyodik olarak belirlenmelidir ve uygulan