GYNOFLOR hüvelytabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

Lactobacillus acidophilus; estriol

Mevcut itibaren:

MagnaPharm Hungary Kft.

ATC kodu:

G01AX14

INN (International Adı):

Lactobacillus acidophilus; estriol

Paketteki üniteler:

1x3g előretöltött fecskendőben

Sınıf:

TK

Reçete türü:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ürün özeti:

Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-05910 / 02 - VN - TK - nem; 6 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/Al - OGYI-T-05910 / 01 - VN - TK - nem

Yetkilendirme durumu:

WEU

Yetkilendirme tarihi:

1997-01-01

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GYNOFLOR HÜVELYTABLETTA
_Lactobacillus acidophilus_, ösztriol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gynoflor hüvelytabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gynoflor hüvelytabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Gynoflor hüvelytablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gynoflor hüvelytablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GYNOFLOR HÜVELYTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gynoflor hüvelytabletta két hatóanyagot tartalmaz: az emberi
hüvelyben természetesen előforduló,
nem kórokozó baktériumot, az acidofil (azaz savas közeget
kedvelő) laktobacillust (latinul
_Lactobacillus acidophilus_) és egy ösztriol nevű női nemi
hormont. Mindkét hatóanyag a hüvelyben
fejti ki hatását.
Az egészséges, biológiai egyensúlyi állapotban lévő hüvely
természetes védőmechanizmusokkal
rendelkezik a fertőzések kivédésére. Ezt a védő hatást többek
között a laktobacillusok fejtik ki azáltal,
hogy tejsavat és egyéb, fertőz

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gynoflor hüvelytabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Min. 10 M csíra _Lactobacillus acidophilus_ (50,0 mg _Lactobacillus
acidophilus_ lyophilisatum
formájában) és 0,03 mg ösztriol hüvelytablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelytabletta.
Halvány bézs színű, pettyes, ovális, enyhén domború felületű
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
A lactobacillus flóra helyreállítása antiinfektív vagy
kemoterápiás szerrel történt helyi és/vagy
szisztémás kezelés után;
-
A menopauza alatt vagy után kialakuló ösztrogénhiány
következtében fellépő atrófiás
hüvelygyulladás vagy szisztémás hormonpótló terápia kísérő
gyógyszerelése;
További lehetséges alkalmazása a kiújuló hüvelyi fertőzések
megelőző kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Helyreállító kezelés, kiújuló hüvelyi fertőzések:_
Napi 1-2 hüvelytabletta 6-12 napig. A hüvelytablettát esténként
lefekvés előtt kell felhelyezni mélyen
a hüvelybe. Ehhez legjobb hátra dőlni, miközben lábait a beteg
enyhén behajlított helyzetben tartja.
A kezelést a menstruáció ideje alatt abba kell hagyni, majd újra
kell kezdeni.
_Atrófiás hüvelygyulladás:_
Atrófiás hüvelygyulladás esetében az ajánlott adag napi 1
hüvelytabletta a kezelés első hetében, majd
heti 1-2 tabletta fenntartó adagként. Ha a hüvely nagyon száraz, a
hüvelytablettát felhelyezés előtt
meg lehet nedvesíteni egy kis csapvízzel.
A posztmenopauzális tünetek kezelésének során a legalacsonyabb
hatékony dózist javasolt
alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd 4.4 pont).
Ha egy adag kimarad, folytatni kell a kezelést az előírásnak
megfelelően.
Különleges betegcsoportok:
_Idősek_
A dózis módosítása az életkor miatt nem szükséges.
_Gyermekek és serdülők_
A Gynoflor alkalmazása menarche előtti lányoknál ellenjavallt
(lásd 4.3 pont). Már menstruáló
lányoknál a felnőtt