PRIMPERAN 10 MG/2ML IM/IV AMPUL, 6 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metoclopramide

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03FA01

INN (International Adı):

metoclopramide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metoklopramid

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALİMATI
PRİMPERAN
tM.Iİ.V.
10
mg
/2
mI
ampul
Kas içine ya
da
damar
içine
uygulanır.
Steril-Apirojen
_• _
_Etkin madde: _
Her bir ampul
(2
ml)
ı
o
mg Metoklopramid hidroklorür içerir.
_• _
Yardımcı
_maddeler: _
Sodyum klorür, sodyum metabisülfit (E223) ve enjeksiyonluk su.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA T
ALİMATıNı
dikkatlice
okuyunuz, çünkü
sİzin
için önemli bilgiler içermektedir.
_• Bu kullanma _
talimatını
saklayınız.
_Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
Eğer
_ilave _
sorularınız
_olursa, lütfen doktorunuza veya _
eczacınıza
danışınız.
_• Bu ilaç _
kişiselolarak
_size reçete _
edilmiştir,
başkalarına
_vermeyiniz. _
_• Bu _
ilacın
kullanımı
sırasında,
_doktora veya hastaneye _
gittiğinizde
_doktorunuza bu _
ilacı
kullandığınızı
_söyleyiniz. _
_• Bu talimatta _
yazılanlara
_aynen _
_uyunuz. _
İlaç
hakkında
_size önerilen dozun _
dışında
_yüksek _
_veya _
düşük
_doz _
kullanmayınız.
Bu Kullanma
Talimatında:
_1. _
PRİMPERAN
_nedir ve _
_ne _
_için _
kullanılır?
ı.
PRİMPERAN'ı
_kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
PRİMPERAN
nasıl
kullanılır?
_4. _
Olası
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
PRİMPERAN'ın
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
ı.
PRİMPERAN
nedir ve ne için
kullanılır?
PRİMPERAN
2 ml berrak, renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul
içerisinde kas
içine/damar
içine
uygulanan
bir
ilaçtır.
PRİMPERAN'ın
etkin
maddesi
metoklopramid
hidroklorürdür. Her 2 ml'lik ampulde 10 mg metoklopramid
hidroklorür içerir. 6 ve 100
ampullük ambalajlar halinde
kullanıma
sunulmuştur.
PRİMPERAN,
sindirim sistemindeki besinlerin mide ve barsaklarda
ilerlemesİni
sağlayan
kaslar üzerinde etki gösterir.
1110
PRİMPERAN'ın
en
yaygın
kullanım
amacı
bulantı
ve
kusmanın
önlenmesi
ve
tedavi
edilmesidir
(antiemetik),
PRİMPERAN
özellikle
migren
ve
kanser
tedavilerine
bağlı
bulantının
giderilmesinde etkilidir.
Bazı
tanı
testle

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN
BİLGİSİ
ı.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
PRİMPERAN
İ.M.lİ.V.
10
mg/2 ml ampul
Steril-Apirojen
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
Etkin
madde:
Her bir ampul
(2
ml) 10 mg metoklopramid hidroklorür içerir.
Yardımcı
maddeler:
Sodyum klorür .......................
14
mg
Sodyum metabisülfit.. ............. 2,96 mg
Yardımcı
maddeler için
6.1
'ebakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Amber renkli cam ampul içerisinde steril, apirojen, berrak ve renksiz
çözelti
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik
endikasyonlar
Moti1ite
stimülanı
bir antiemetik olan
PRİMPERAN
aşağıdaki
durumlarda
kullanılmaktadır:
Metoklopramid 1
yaşından
büyük çocuklarda cerrahi
sonrası
bulantı
ve kusmada endikedir.
Pediyatride
kullanımı
başka
endikasyonlar için önerilmemektedir.
Yetişkinlerde:
1.
16
ile 19
yaş
arasındaki
genç
yetişkin
hastalarda metoklopramid
kullanımı
şunlarla
sınırlıdır:
Bilinen
bir
sebebe
bağlı
ciddi
derecede
inatçı
kusma,
radyoterapi
ve
sitotoksik
ilaçlara
intolerans
ile
bağlantılı
kusma,
gastrointestinal
entübasyona
yardımcı
olarak, cerrahi operasyonlardan önce premedikasyonun bir
parçası
olarak,
2.
Dopamin antagonisti olarak, gastrik peristalsisi
arttırına
ve gastroözofageal sfinkterin
istirahat
tonusunu
arttırına
yoluyla
gastrik
boşalma
ve
ince
barsak
geçiş
süresi
üzerinde motilite
stimwanı
etkisi göstererek,
3.
Özofageal reflüye
bağlı
semptomların
giderilmesinde,
4.
Spesifik olmayan ya da sitotoksiklerle
indük1enmiş
bulantı
ve
kusmanın
tedavisinde,
5.
Migren
ile
bağlantılı
bulantı
ve
kusma
gibi
semptomların
gastrik
boşalmayı
hızlandırına
yoluyla giderilmesinde. Bu aynca
eş
zamanlı
uygulanan parasetamol gibi
analjeziklerin emilimini
arttırmaktadır.
1/10
6.
Diyagnostik
işlemlerde,
gastrik
boşalma
hızını
arttırma
yoluyla radyoopak maddelerin
geçişinin
hızlandınlması
için,
7.
İnce
barsağa
tüp
yerleştirilmesi
gerektiğinde
tüpün geleneksel yollarla (endoskopi,
biyopsi
tüpü
gibi