PROCTOLOG RECTAL KREM, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ruskogenin/trimebutin

Mevcut itibaren:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

C05AX03

INN (International Adı):

ruskoge/trimebuti

Yetkilendirme tarihi:

2011-12-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PROCTOLOG %5,8 / %0,5 REKTAL KREM
TOPIKAL OLARAK MAKATTAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
100 g’lık kremde
_ _
0,5 g ruskogenin ve 5,8 g trimebutin
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Emülsifiye edici bal mumu, setostearil alkol, izopropil miristat,
propilen
glikol, gliserol monostearat, metil parahidroksibenzoat, propil
parahidroksibenzoat, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_PROCTOLOG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROCTOLOG’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROCTOLOG NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROCTOLOG’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.PROCTOLOG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROCTOLOG açık sarı renkli homojen bir rektal kremdir ve 30
g’lık aluminyum tüplerde
kanül ile birlikte sunulur..
Etkin madde olarak antispazmodik (spazm giderici) olan trimebutin ile
venotonik (damarların
tonunu arttıran) ve vasküloprotektif (küçük kan damarlarının
direncini arttıran) etkileri olan
ruskogenin içerir.
PROCTOLOG hemoroid (basur) krizleri sırasında ağrılı ve
kaşıntılı anal (makat) belirtilerin ve
fissürlerin (makat çatlağı) semptomatik tedavisinde kullanılır.
2
2. PROCTOLOG’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PROCTOLOG’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMA

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROCTOLOG %5,8 / %0,5 rektal krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 g. kremde,
ETKIN MADDE:
Ruskogenin
0,5 g
Trimebutin
5,8 g
YARDIMCI MADDELER:
Setostearil alkol
3 g
Propilen glikol
5 g
Gliserol monostearat
1 g
Metil parahidroksibenzoat
0,07 g
Propil parahidroksibenzoat
0,03 g
Yardımcı maddeler için, 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Rektal krem
Açık sarı renkte, homojen krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROCTOLOG hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı
anal semptomların ve fissürlerin
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PROCTOLOG rektal krem, günde 1 – 2 defa anal bölgeye uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
2
PROCTOLOG rektal kremi, iç hemoroidlerin tedavisinde, yanında
bulunan kanülle (kanül tüpe
takılır) uygulanır.
•
Kullanmadan önce koruyucu kapak çıkarılır ve kullanıldıktan
sonra yerine takılır.
Anal bölge temizlendikten sonra uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili
yeterli bilgi yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaş altındaki hastalarda etkililik ve güvenliliği hakkında
yeterli bilgi yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili yeterli bilgi yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
PROCTOLOG, içerdiği herhangi bir maddeye karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda kontrendikedir
(Bkz. Bölüm 6.1).
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
PROCTOLOG’un kullanılması, diğer anal hastalıkların tedavisine
ara verilmesini gerektirmez.
Tedavi kısa süreli olmalıdır. Eğer semptomlarda 2 gün
içerisinde herhangi bir iyileşme
görülmez
ise,
tedaviye
ara
verilmeli
ve
hasta
tıbbi
tavsiye
almalı
veya
tedavi
gözden
geçirilmelidir. Proktolojik bir muayene önerilmektedir.
PROCTOLOG
3
g
setostearil
alkol
içerir.
Bu
madde
topikal
kullanımda
lokal