PROCTOLOG SUPOZITUAR, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ruskogenin/trimebutin

Mevcut itibaren:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

C05AX03

INN (International Adı):

ruskoge/trimebuti

Yetkilendirme tarihi:

2011-02-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PROCTOLOG 10 MG/120 MG SUPPOZITUVAR
MAKATTAN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
10 mg ruskogenin ve 120 mg trimebutin
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Yarı sentetik katı gliseritler
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROCTOLOG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROCTOLOG’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROCTOLOG NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROCTOLOG’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.PROCTOLOG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROCTOLOG beyaz-sarımtrak renkli, mermi şeklinde, homojen, düzgün
suppozituvardır ve
10 suppozituvarlık ambalajda sunulur.
Etkin madde olarak antispazmodik olan trimebutin ile venotonik
(damarların tonunu arttıran) ve
vasküloprotektif (küçük kan damarlarının direncini arttıran)
etkileri olan ruskogenin içerir.
Anal (makat) bölgedeki hemoroid (basur), çatlak ve iltihaplı
hastalıklarda ve ağrı, kaşıntı ve
şişkinlik hissi gibi bulgularla seyreden anal bölgenin diğer
hastalıklarında kullanılır.
2. PROCTOLOG’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PROCTOLOG’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer
PROCTOLOG
veya
içerdiği
herhangi
bir
maddeye
karşı
aşırı
allerjiniz
varsa
kullanmayınız.
2
PROCTOLOG’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
PROCTOLOG’u

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROCTOLOG 10 mg/120 mg suppozituvar
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 suppozituvarda;
ETKIN MADDE:
Ruskogenin
0,01 g
Trimebutin
0,12 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Suppozituvar
Beyaz-sarımtrak, mermi şeklinde, homojen düzgün suppozituvarlar
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROCTOLOG hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı
anal semptomların ve fissürlerin
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde 1 – 2 suppozituvar kullanılması önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
PROCTOLOG suppozituvar, günde 1 – 2 defa anal bölgeye uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili
yeterli bilgi yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaş altındaki hastalarda etkinlik ve güvenilirliği hakkında
yeterli bilgi yoktur.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili yeterli bilgi yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
PROCTOLOG, içerdiği herhangi bir maddeye karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda kontrendikedir
(Bkz. Bölüm 6.1).
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
PROCTOLOG kullanılması, diğer anal hastalıkların tedavisine ara
verilmesini gerektirmez.
Tedavi kısa süreli olmalıdır. Eğer semptomlarda 2 gün
içerisinde herhangi bir iyileşme
görülmez
ise,
tedaviye
ara
verilmeli
ve
hasta
tıbbi
tavsiye
almalı
veya
tedavi
gözden
geçirilmelidir. Proktolojik bir muayene önerilmektedir.
4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
PROCTOLOG ile bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
PROCTOLOG ile özel popülasyonlar üzerinde hiçbir etkileşim
çalışması yapılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PROCTOLOG ile pediyatrik popülasyon üzerinde hiçbir etkileşim
çal�