PROGESTAN 25 MG/ML IM ENJ. COZ. ICEREN AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

progesterone

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

G03DA04

INN (International Adı):

progesterone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

progesteron

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROGESTAN 25 mg/ml IM enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
bir
1
ml
yağlı
çözelti
içeren
ampul
25
mg
progesteron
(soya
sterolleri
kaynaklı) içerir.
YARDIMCI MADDE:
Benzil alkol 50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
Renksiz homojen berrak steril çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Amenorede çekilme kanamalarında,
- Anormal uterus kanamalarında siklus düzenini sağlamak,
- Ayrıca, 3 veya daha fazla arka arkaya nedeni belli olmayan düşük
vakalarında
erken gebeliğin sürdürülmesi için ve döllenmiş ovumun uterin
implantasyonunu
kolaylaştırmak
için
in
vitro
fertilizasyon
(IVF)
veya
gamete
intra-fallopian
transferi
gibi
tekniklerle
infertilitenin
başarılı
bir
şekilde
tedavisine
yardımcı
olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkin ve adolesanlarda kullanımı:
Amenorede çekilme kanamalarında: Birbirini takip eden 6-10 gün
süreyle 5-10
mg/gün dozunda veya tek doz I.M. olarak 100-150 mg enjekte edilir.
Not: Proliferatif endometrium oluşturmak için veya estrojen
terapisinden 2 hafta
önce uygun yumurtalık aktivitesi varsa, çekilme kanaması son
enjeksiyondan
48-72 saat sonra olacaktır. Hasta menstrual siklus olursa tedavi
bırakılmalıdır.
Bunu
spontan
sikluslar
takip
edebilir.
Progesteron,
progesteron
injeksiyonu
sırasında kanama meydana gelirse bırakılmalıdır.
Anormal uterus kanamalarında siklus düzenini sağlamak: Birbirini
takip eden 6-10
gün süreyle 5-10 mg/gün dozunda I.M. (intramüsküler) yoldan
uygulanır.
2
Not: 6.gün içinde kanama kesilir. Estrojen verilmeye
başlandığında progesteron
alımı
estrojen
tedavisinin
2.haftasından
sonra
başlatılmalıdır.
Progesteron,
progesteron injeksiyonu sırasında kanama meydana gelirse
bırakılmalıdır.
Gebeliğin
sürdürülmesi:
Yaklaşık
15.
günden
ya
da
embriyo
ya
da

Ürün özellikleri

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PROGESTAN 25 MG/ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
SADECE KAS IÇERISINE UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _ Her bir 1 ml yağlı çözelti içeren ampul 25 mg
progesteron (soya sterolleri
kaynaklı) içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Benzil alkol ve orta zincirli trigliserit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_ doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_PROGESTAN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_PROGESTAN’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_PROGESTAN NASIL KULLANILIR_?
4.
_OLASI YAN ETKILER_ _NELERDIR_?
5.
_PROGESTAN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PROGESTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her ampulde etkin madde olarak 25 mg progesteron içeren, kas içine
uygulanan, kutuda 5 ve 30
adet 1 ml lik ampul bulunmaktadır.
2 / 8
PROGESTAN kadınlarda aşağıdaki durumlarda kullanılır:
-
Adet görememede çekilme kanamalarında,
-
Anormal rahim kanamalarında siklus düzenini sağlamak,
-
Yeterli miktarda progesteronun üretilemediği ve 3 ya da daha fazla
açıklanamayan düşüğün
olduğu durumlarda hamileliğin erken döneminde devam etmesine
yardımcı olmak için
-
Bazı durumlarda, örneğin in-vitro fertilizasyon (tüp bebek) ya da
gamet fallop içi transfer
(yumurtanın doğal fertilizasyon yeri olan tüpler içerisinde sperm
ile karşılaşıp fertilize olma
şansının arttırılmasın�