PROGRAF 0,5 MG 50 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

TAKROLİMUS

Mevcut itibaren:

ASTELLAS PHARMA

ATC kodu:

L04AD02

INN (International Adı):

TACROLIMUS

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

alındıktan sonra VÜCUTTA NELER OLUR

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI 

PROGRAF 0.5 MG KAPSÜL 
AĞIZDAN ALINIR. 
• 
_ETKIN MADDE: _0.5 mg takrolimus 
• 
_YARDIMCI  MADDE(LER):_  Laktoz monohidrat,
soya  lesitin, titanyum dioksit E171, sarı  demir 
oksit E172, kırmızı demir oksit E172 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. PROGRAF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PROGRAF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROGRAF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROGRAF’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. PROGRAF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

• 
PROGRAF 0.5 mg kapsül,
her biri kırmızı ile “0.5 mg” ve “[f] 607” baskılı, beyaz toz içeren, 
opak,  açık  sarı  renkli  50  kapsüllük  ambalajlarda  takdim  edilmektedir.  Kutu  içerisinde, 
kapsülleri nemden korumak için içinde nem çekici bulunan
koruyucu bir aluminyum folyo 
ambalaj içerisindeki 10 kapsüllük 5 blister bulunmaktad
ır.  

• 
PROGRAF, immünosüpresanlar 
(bağışıklık  baskılayıcı)  adı  verilen  bir  ilaç  grubuna  aittir. 
Organ naklinizi takiben (örn. karaciğer, böbrek, kalp) vücudu

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PROGRAF 0.5 mg kapsül 

2.  
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Takrolimus 
0.5 mg 

YARDIMCI MADDE(LER):  
Laktoz monohidrat 
62.85 mg   
Soyalesitin 
% 0.480*  
* Kapsül boyar maddesi 
bileşiminin içindeki miktar 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 
Kapsül 
Opak açık sarı No:5 sert jelatin kapsüller,
üzeri kırmızı “0.5 mg” ve “[f]607” baskılıdır. 

4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
PROGRAF
,  allojenik  karaciğer,  böbrek ve kalp nakli uygulanan
hastalar ile konvansiyonel 
immünosüpresif  tedavilere  dirençli  olan  karaciğer,  böbrek  ve  kalp  nakli  uygulanmış 
hastalarda 
kullanılır. 

4.2   POZOLOJI VE UYGU
LAMA ŞEKLI 
PROGRAF  tedavisi,  yeterli nitelikte  ve 
donanıma sahip hekimler tarafından yapılan dikkatli 
izlemeyi gerektirmektedir. 
Tıbbi  ürün,  immünosüpresif tedavide ve
transplant  hastalarının 
tedavisinde 
deneyimli  hekimler  tarafından  reçete
edilmeli  ve  bu  hekimler  tarafından 
immünosü
presif tedavideki değişiklikler uygulanmalıdır. 

Hızlı  veya  uzatılmış  salımlı  takrolimus  formülasyonlarının  dikkatsiz,  kasıtsız  veya  kontrol 
edilmeden  değiştirilmesi  güvenli  değildir.  Bu  durum  sistemik  takrolimus  maruziyetindeki 
klinik  farklılıklara  bağlı  olarak,  düşük  veya
fazla immünosüpresyon dahil olmak üzere yan 
etki  sıklıklarında  artışa  veya  graft  reddine  neden  olabilir.  Hastalar,  formülasyona  karşılık 
önerilen  günlük  doz  miktarı  ile  birlikte,  aynı  takrolimus  formülasyonu ile
tedaviye devam 
etmelidir. 

TAKROLIMUS  HIZLI  VEYA  UZATILMIŞ  SALIMLI  FORMÜL