PROGRAF 5 MG/ML KONSANTRE IV INFUZYON ICIN SOLUSYON ICEREN 10 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

TAKROLİMUS

Mevcut itibaren:

ASTELLAS PHARMA

ATC kodu:

L04AD02

INN (International Adı):

TACROLIMUS

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

alındıktan sonra VÜCUTTA NELER OLUR

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-12-31

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI 

PROGRAF 5 MG/ML KONSANTRE I.V. INFÜZYON IÇIN SOLÜSYON
IÇEREN AMPUL 
DAMAR YOLU ILE UYGULANIR. 
• 
_ETKIN MADDE: _5 mg takrolimus 
• 
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Polioksietilen hidrojenize hint yağı, dehidrate alkol 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. PROGRAF NEDIR VE NE IÇIN K_
_ULLANILIR? _
_2. PROGRAF’_
_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROGRAF N_
_ASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROGRAF’_
_IN SAKLANMASI _

B
AŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. PROGRAF 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

• 
PROGRAF  5  mg/ml konsantre i.v. infüzyon solüsyonu, 
her  biri  şeffaf  cam  ampullerde 
berrak renksiz çözelti içeren 10 ampullük ambalajlarda
takdim edilmektedir. Her bir ampul, 
kullanılmadan önce seyreltilmesi gereken 1 ml’lik infüzyonluk çözelti konsantresi içerir.  

• 
PROGRAF, immünosüpresanlar 
(bağışıklık  baskılayıcı)  adı  verilen  bir  ilaç  grubuna  aittir. 
Organ naklinizi takiben (örn. karaciğer, böbrek, kalp) vücudunuzun bağışıklık sistemi yeni 
organı reddetmeye çalışacaktır

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PROGRAF 5 mg/ml konsantre i.v. infüzyon için solüsyon içeren
ampul 

2.  
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Takrolimus 
5.00 mg   

YARDIMCI MADDE(LER): 
Polioksietilen hidrojenize  
hint yağı (HCO - 60) 
200.00 mg 
Dehidrate alkol 
638.00 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Konsantre i.v. infüzyon için solüsyon içeren ampul 
Renksiz berrak solüsyon. 

4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
PROGRAF,  allojenik  karaciğer,  böbrek ve kalp
nakli uygulanan ile konvansiyonel 
immünosüpresif  tedavilere  dirençli  olan  karaciğer,  böbrek  ve  kalp  nakli  uygulanmış 
hastalarda kullanılır. 

4.2  
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
PROGRAF 
İNFÜZYON SOLÜSYONU SADECE INTRAVENÖZ INFÜZYON YOLUYLA KULLANILIR. 

PROGRAF  tedavisi,  yeterli nitelikte ve 
donanıma sahip hekimler tarafından yapılan dikkatli 
izlemeyi gerektirmektedir. 
Tıbbi  ürün,  immünosüpresif tedavide ve
transplant  hastalarının 
tedavisinde 
deneyimli  hekimler  tarafından  reçete
edilmeli  ve  bu  hekimler  tarafından 
immünosü
presif tedavideki değişiklikler uygulanmalıdır. 

TAKROLIMUS  HIZLI  VEYA  UZATILMIŞ  SALIMLI  FORMÜLASYONLARININ  DIKKATSIZ,  KASITLI  OLMADAN 
VEYA DENET
IMSIZ  OLARAK  BIRBIRIYLE  DEĞIŞTIRILMESI  EMNIYETLI  DEĞILDIR.  BU  DURUM,  ORGAN 
REDDINE  YOL  AÇABILIR  VEYA  TAKROLIMUSA  SISTEMIK  MARUZIYETTE  KLINIK  FARKLILIKLARA  BAĞLI 
OLARAK,  BAĞIŞIKLIK  SISTEMININ  AŞIRI  BASKILANMASINI  DA  KAPSAYAN  YAN  ETKI  SIKLIĞINI 
ARTIRABILIR.  HASTALAR,  GÜNLÜK  DOZA  KARŞILIK  GELEN  TEK  BIR  TAKROLIMUS  FORMÜLASYONU  ILE 
TEDAVILERINE DEVAM ETMELIDIRLER; FORMÜLASYONDAKI VEYA�