Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mikronize progesteron
FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
G03DA04
micronized progesterone
Normal
progesteron
Aktif
2007-12-04
1 KULLANMA TALİMATI PROGYNEX 100 MG YUMUŞAK KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR VEYA VAJINAL YOLLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir yumuşak kapsül 100 mg mikronize progesteron içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Araşit yağı, lesitin (soya), jelatin (sığır kaynaklı), gliserin, titanyum dioksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _PROGYNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PROGYNEX ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PROGYNEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PROGYNEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROGYNEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROGYNEX, bir kapsülde 100 mg doğal progesteron bulunan yumuşak kapsül formunda progestojen grubu bir üründür. PROGYNEX, sığır jelatini içerir.Her bir kutuda 30 yumuşak kapsül bulunur. PROGYNEX; Oral yoldan: • Progesteron yetmezliğine bağlı sorunlar, özellikle; - Adet öncesi sendromda - Adet düzensizliklerinde 2 - İyi huylu mastopatiler - Menopoz öncesinde - Menopozda (estrojenik tedaviyi tamamlayıcı olarak) Vajinal yoldan: - Yumurtalık yetmezliğinde ya da tam eksiklik durumunda progesteron desteği olarak, - İn vitro fertilizasyon (Tüp bebek işlemleri) döngüleri sırasında luteal faz desteği olarak, - Kısırlık tedavisinde, - Düşük tehd Belgenin tamamını okuyun
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROGYNEX 100 mg yumuşak kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Mikronize Progesteron 100 mg YARDIMCI MADDE(LER): Araşit yağı 149 mg Lesitin (soya) 1 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Yumuşak jelatin kapsül İçinde beyaz homojen yağlı viskoz sıvı bulunan beyaz opak oval yumuşak kapsüller 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ORAL YOL: Özellikle progesteron eksikliği bozuklukları: • Premenstruel sendrom, • Disovülasyon ve anovülasyon nedeniyle adet düzensizlikleri, • İyi huylu mastopatiler, • Premenopoz, • Menopoz için replasman tedavisi (östrojen tedavisine ek olarak) VAJINAL YOL: • Yumurtalık yetmezliği sırasında veya ovaryen kadınlarda (oosit vericisi) tam eksiklik durumunda progesteron desteği, • İn vitro fertilizasyon (IVF) siklusları sırasında luteal faz desteği, • Luteal fazın kendiliğinden veya uyarılmış sikluslar sırasında, subfertilite veya primer veya sekonder kısırlık durumunda, özellikle disovülasyon takviyesi, • Düşük tehdidi ya da hamileliğin 12. haftasına kadar luteal yetmezlik nedeniyle tekrarlanan düşük tehdidinin önlenmesi durumunda Diğer tüm progesteron endikasyonlarında, vajinal yol şu durumda oral yol için bir alternatiftir: • Progesterondan kaynaklanan yan etkiler (oral emilimden sonra uyku hali) 2/19 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Tüm terapötik endikasyonlarda, önerilen dozaja uymak önemlidir. Endikasyondan ve kullanım yolundan bağımsız olarak, dozaj doz başına 200 mg’ı geçmemelidir. Oral yol: Progesteron eksikliklerinde ortalama doz günde 200-300 mikronize progesterondur. İlacın yemeklerden çok sonra, yatmadan önce kullanılması önerilir. • LUTEAL YETMEZLIKTE (premenstruel sendrom, iyi huylu mastopatiler, adet düzensizlikleri, premenopoz): normal doz günlük 200-300 mg’dır. - Yatmadan önce bir defa alınan 200 mg ya da - 2 dozda 300 mg S Belgenin tamamını okuyun