Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
famotidin
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BA03
Famotidine
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PROKSİFAM 20 MG İ.M/İ.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ DAMAR VEYA KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 20 mg famotidin içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _L-Aspartik asit ve mannitol (E 421). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PROKSİFAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PROKSİFAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PROKSİFAM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PROKSİFAM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROKSİFAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROKSİFAM, famotidin etkin maddesini içeren ve her birinde 20 mg liyofilize toz bulunduran 2 adet flakon ve beraberinde her bir flakon içeriğini çözmek için enjeksiyonluk su içeren 2 adet ampulden oluşan ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Famotidin histamin reseptör antagonistleri olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder. PROKSİFAM; Aspirasyon pnömonisinin (bir akciğer iltihabı) önlenmesinde, Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kod Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROKSİFAM 20 mg İ.M/İ.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon; 20 mg famotidin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Mannitol (E 421)…………40 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü Beyaz veya hafif sarı renkli liyofilize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PROKSİFAM; Aspirasyon pnömonisinin profilaksisinde, Patolojik gastrik hipersekretuvar durumlarda (Zollinger-Ellison sendromu, sistemik mastositozis ve multipl endokrin adenomalar) Yoğun bakım hastalarında stres ülseri profilaksisinde, Gastrik ülser, duodenal ülser, gastroözefageal reflü hastalığı (GÖRH), peptik ülser için oral tedavi alamayan hastanede yatan hastalarda yatış süresince kullanılır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0RG83SHY3RG83Z1AxSHY3S3k0 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0RG83SHY3RG83Z1AxSHY3S3k0 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin ve adolesan dozu olarak: GASTRIK ÜLSER, DUODENAL ÜLSER, GASTROÖZEFAGEAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH), PEPTIK ÜLSER TEDAVISI, PATOLOJIK GASTRIK HIPERSEKRETUVAR DURUMLARI VE STRES ÜLSERI PROFILAKSISINDE: Her 12 saatte bir 20 mg intravenöz enjeksiyon veya infüzyon şeklinde uygulanır. ASPIRASYON PNÖMONISININ PROFLAKSISINDE: Operasyon öncesi gece ve operasyon sabahı olmak üzere iki kez 20 mg Belgenin tamamını okuyun