PROLUTON DEPOT 500 MG/2ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-06-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
26-06-2015
Aktif bileşen:
hidroksiprogesteron kaproat
Mevcut itibaren:
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G03DA03
INN (International Adı):
hidroksiprogesteron kaproat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
hydroxyprogesterone
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1998-08-12
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
PROLUTON
®
DEPOT AMPUL 500 MG/2 ML
KAS IÇINE UYGULANIR.
• _ETKIN MADDE:_ 1 ml solüsyonda 250 mg hidroksiprogesteron kaproat içerir.
• _YARDIMCI MADDELER:_ Benzil benzoat, enjeksiyonluk hint yağı.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROLUTON DEPOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PROLUTON DEPOT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROLUTON DEPOT_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROLUTON DEPOT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PROLUTON DEPOT
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PROLUTON DEPOT, 1 ml solüsyon içerisinde 250 mg hidroksiprogesteron kaproat
içermektedir.
•
PROLUTON DEPOT’un etkin maddesi olan hidroksiprogesteron kaproat, doğal
hidroksiprogesteron esteridir. Kadınlarda rahim iç zarının gelişimini, rahim ağzından
salgılanan sıvının kalınlaşmasını sağlar.
•
PROLUTON DEPOT, 2 ml berrak ve partikül içermeyen çözelti i
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROLUTON
®
DEPOT ampul 500 mg/2 ml
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER: 1 ml solüsyonda 250 mg hidroksiprogesteron kaproat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul.
Berrak, partikül içermeyen çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Habituel düşük ve düşük tehdidi,
•
Sarı cisim (Corpus luteum) yetmezliğine bağlı kısırlık,
•
Primer ve sekonder amenore.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Düşük
Bugünkü bilimsel verilere göre, erken gebelikte medikal tedavi ancak kesinlikle gerekli ise
verilmelidir. Bu durum, PROLUTON DEPOT gibi gebeliğin idamesi için uygulanan hormon
preparatları için de geçerlidir. Dolayısıyla, PROLUTON DEPOT, ancak mutlak bir çocuk
arzusu varsa, özellikle corpus luteum yetmezliği ya da düşük öyküsü varlığında
uygulanmalıdır.
PROLUTON DEPOT, hem düşük tedavisinde hem de düşük profilaksisinde endikedir, çünkü
hormon açığını karşılar, uterus hareketlerini azaltır ve az gelişmiş uterusun gelişimini uyarır.
Bu amaca ulaşmak ve gebeliği sürdürmek için, PROLUTON DEPOT yeterli doz ile uzun süre
uygulanmalıdır.
PROLUTON DEPOT, uterus hareketlerini azalttığı için, ölmüş bir embriyonun retansiyonu
olasıdır. Bu nedenle, uzun süreli tedavi durumunda uygun muayene ve immunolojik testlerle,
gebeliğin devam edip etmediğinin kontrol edilmesi gereklidir.
Habituel düşük
Gebelik saptanır saptanmaz 250 - 500 mg PROLUTON DEPOT, gebeliğin
Belgenin tamamını okuyun
