Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метопролол
PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
C07AB02
metoprolol
1mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 1mg/mL; ampula, 10x5mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SOPHARMA AD
JKL: 0107501
REGISTRACIJA
2019-04-15
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK PROMEROL, 1 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU METOPROLOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Promerol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Promerol 3. Kako se primenjuje lek Promerol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Promerol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK PROMEROL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Promerol, rastvor za injekciju, sadrži metoprolol kao aktivnu supstancu, koji pripada grupi lekova pod nazivom beta-blokatori, deluje tako što snižava povišeni krvni pritisak i smanjuje frekvencu srca (broj srčanih udara u minuti). Koristi se za lečenje: poremećaja srčanog ritma (aritmije) stanja nakon srčanog udara (infarkta miokarda). Lek Promerol usporava rad srca i deluje tako da srce radi sa manje napora 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PROMEROL LEK PROMEROL NE SMETE PRIMATI: ukoliko ste preosetljivi (alergični) na metoprolol-tartarat, druge beta-blokatore (atenolol ili propranolol) ili bilo koji sastojak koji ulazi u sastav leka _(videti odeljak 6)_ ukoliko imate nizak krvni pritisak (zbog čega možete imati nesvestice) ukoliko imate poremećaj srčanog ritma poznat kao AV blok II ili III stepena (stanje koje se može lečiti pejsmejkerom) ukoliko imate srčanu slabost koja nije dobro kontrolisana (zbog čega često imate osećaj nedostatka daha i otoke zglo Belgenin tamamını okuyun
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Promerol ® , 1 mg/mL, rastvor za injekciju INN: metoprolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula (5 mL) sadrži 5 mg aktivne supstance metoprolol tartarata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna ampula sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez vidljivih čestica, 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kontrola tahiaritmija, posebno supraventrikularnih tahiaritmija. Primena leka Promerol, rastvor za injekciju, u ranoj fazi akutnog infarkta miokarda smanjuje veličinu infarkta i incidencu ventrikularnih fibrilacija. Olakšanje bola može takođe smanjiti potrebu za opioidnim analgeticima. Primena leka Promerol, rastvor za injekciju, smanjuje mortalitet kod pacijenata sa akutnim infarktom miokarda. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Dozu leka je uvek potrebno prilagoditi individualnim potrebama pacijenta. Doza može biti određena u skladu sa sledećim vodičima. _Srčane aritmije_ Početna doza je 5 mg metoprolola, koji se daje sporo intravenski (1-2 mg/min). Ista doza se može ponoviti u intervalima od 5 minuta dok se ne postigne zadovoljavajući odgovor. U većini slučajeva je dovoljna ukupna doza od 10-15 mg. Zbog rizika od izraženog pada pritiska, metoprolol se kod pacijenata sa sistolnim pritiskom nižim od 100 mmHg mora primenjivati sa posebnim oprezom. _Primena tokom anestezije_ Injektovanje doze od 2-4 mg sporo intravenski je obično dovoljno da prevenira razvoj aritmija tokom uvođenja u anesteziju. Ista doza se takođe može koristiti za kontrolu razvoja aritmija tokom anestezije. Po potrebi se može nastaviti sa primenom injekcija od 2 mg do maksimalne ukupne doze od 10 mg. 2 od 9 _Infarkt miokarda_ Intravensku primenu leka Promerol rastvor za injekciju, treba inicirati u koronarnoj (ili sličnoj) jedinici, nakon hemodinamske stabilizacije pacijenta. Terapiju je po Belgenin tamamını okuyun