PROPESS OVUL 10 MG OVUL, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dinoprostone

Mevcut itibaren:

FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G02AD02

INN (International Adı):

dinoprostone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dinoproston

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-02-07

Bilgilendirme broşürü

01.10.2019 1/8
KULLANMA TALİMATI
PROPESS
® 10 MG OVÜL
VAJINA IÇINE UYGULANIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ovül vajinal salım sistemi hidrojel polimerinde
dağıtılmış 10 mg
dinoproston (prostoglandin E
2
) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Hidrojel
polimeri
(polietilen
8000
NF,
1,2,6
hekzantriol,
disiklohekzilmetan 4,4’ –diizosiyanat, ferri klorür), polyester
geri çekme sistemi (polyester).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ _PROPESS_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ _PROPESS’I_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ _PROPESS_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ _PROPESS_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROPESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PROPESS, etkin madde olarak her bir ovül vajinal salım sisteminde
hidrojel polimerinde
dağıtılmış 10 mg dinoproston (prostoglandin E
2
) adlı etkin madde içerir ve 24 saat boyunca
saat başına yaklaşık 0.3 mg dinoproston salıverilir.
•
PROPESS, örülmüş polyester geri alım sistemi içerisinde
köşeleri yuvarlatılmış dikdörtgen
şeklinde, ince, yassı, yarı-saydam polimerik vajinal ilaç salım
sistemidir. PROPESS, her biri
1 adet ovül içeren karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
•
PROPESS hamileliğin 37. haftası tamamlandıktan sonra doğum
süre

Ürün özellikleri

01.10.2019
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROPESS
®
10 mg ovül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ovül vajinal salım sistemi hidrojel polimerinde disperse
edilmiş 10 mg dinoproston
(Prostaglandin E
2
) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddelerin tamamı için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ovül (vajinal salım sistemi)
PROPESS, örülmüş polyester geri alım sistemi içerisinde
köşeleri yuvarlatılmış dikdörtgen
şeklinde, ince, yassı, yarı-saydam polimerik vajinal ilaç salım
sistemidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROPESS miyadındaki (gebeliğin 37. Haftası tamamlandıktan sonra)
hastalarda servikal
olgunlaşmayı başlatmakta kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bir ovül, posterior vajinal forniksin üst kısmına uygulanır.
Servikal olgunlaşmanın sağlanıp sağlanmadığına
bakılmaksızın, vajinal salım sistemi 24 saat
sonra çıkartılmalıdır.
Ovülün çıkarılmasını takiben oksitosin kullanımı için en az
30 dakikalık dozlama aralığı tavsiye
edilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
_Uygulama _
PROPESS uygulamadan önce doğrudan dondurucudan alınmalıdır.
Kullanmadan önce ürünün
çözülmesi için beklemek gerekmez.
01.10.2019
2/9
Folyo saşenin kenarında bir “yırtma işareti” vardır. Paketi
saşenin üstünden yırtma işareti
boyunca çekerek açınız. Geri çekme sisteminin kesilmesine sebep
olabilecek makas veya
benzeri başka keskin aletler kullanmayınız.
Ovül, içeriye yerleştirilebilmeyi kolaylaştırmak için sadece az
miktarda suda çözünebilir
lubrikantlar
kullanılarak
posterior
vajinal
forniksin
üst
kısmına
yerleştirilmelidir.
Ovül
yerleştirildikten sonra, ovülün çıkarılmasını sağlayacak
uzunlukta geri çekme bandı vajina
dışında
bırakılacak
şekilde,
geri
çekme
bandı
makasla
kesilebilir.
Geri
çekme
işlemini
zorlaştıracağından, geri çekme bandının tamamı vajina içine