PROTOPIC %0,1 POMAD, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tacrolimus

Mevcut itibaren:

LEO PHARMA İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D11AH01

INN (International Adı):

tacrolimus

Yetkilendirme tarihi:

2016-10-31

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
PROTOPIC %0.1 POMAD
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _1.0 mg takrolimusa eşdeğer miktarda takrolimus
monohidrat içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Beyaz yumuşak parafin, sıvı parafin,
propilen karbonat, beyaz
balmumu, sert parafin
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROTOPIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROTOPIC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROTOPIC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROTOPIC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PROTOPIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PROTOPIC, beyaz ila açık sarı pomad şeklindedir. PROTOPIC, vidalı
beyaz propilen
kapaklı, iç duvarı düşük yoğunluktaki polietilen ile kaplı
tüplerde sunulmaktadır. Kutu
içerisinde 30 g’lık bir adet tüp bulunmaktadır.
•
PROTOPIC’in etkin maddesi olan takrolimus monohidrat,
bağışıklık düzenleyici bir ajandır.
PROTOPIC %0.1 pomad, topikal kortikosteroidler (kortizonlu -
iltihaplı ve diğer bazı
durumlarda kullanılan - ilaçlar) gibi geleneksel tedavi
yöntemlerine yeterince yanıt vermeyen
veya bunları tolere edemeyen erişkinlerdeki orta ila şiddetli
atopik dermatitin (egzema)
tedavisinde kullanılır.
2 / 6
•
Tedavinin 6. haftasına kadar, orta ila şiddetli atopik dermatit
(egzema) tamamen veya

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROTOPIC % 0.1 pomad
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g PROTOPIC %0.1 pomad, 1.0 mg takrolimusa eşdeğer miktarda
takrolimus monohidrat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Pomad
Beyaz ila hafif sarı renkte pomad.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROTOPIC %0.1 pomad, yetişkinlerde ve adolesanlarda endikedir (16
yaş ve üzeri).
Alevlenme tedavisi
Yetişkinler ve adolesanlarda (16 yaş ve üzeri)
Topikal kortikosteroidler gibi konvansiyonel tedavi yöntemlerine
yeterince yanıt vermeyen
veya tolere edemeyen yetişkinlerdeki orta ila şiddetli atopik
dermatitin tedavisinde endikedir.
İdame tedavisi
Günde iki kez uygulanan takrolimus pomad ile tedavinin en fazla 6.
haftasına kadar ilk yanıt
alınmış (tamamen veya çoğunlukla temizlenmiş veya hafifçe
etkilenmiş lezyonlar) ve hastalık
şiddetlenmesi çok sık olan (örn. yılda 4 veya daha fazla ortaya
çıkan) hastalarda alevlenmeyi
önlemek ve alevlenmenin olmadığı zaman aralığını uzatmak
amacıyla orta ila şiddetli atopik
dermatitin tedavisinde kullanılır.
2 / 13
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
PROTOPIC tedavisi, atopik dermatitin teşhis ve tedavisinde deneyimli
olan hekimler tarafından
başlatılmalıdır.
PROTOPIC iki farklı dozda mevcuttur: PROTOPIC %0.03 ve PROTOPIC %0.1
pomad
POZOLOJI:
PROTOPIC
kısa
süreli
ve
aralıklı
uzun
süreli
tedavide
kullanılmalıdır.
Tedavi
sürekli
olmamalıdır. PROTOPIC tedavisine ilk işaretler ve belirtiler
görüldüğü zaman başlanmalıdır.
Derinin etkilenmiş bölgesi, lezyonlar tamamen veya çoğunlukla
temizlenene ya da hafif bir etki
görülene kadar PROTOPIC ile tedavi edilmelidir. Ancak bundan sonra,
hastalar idame tedavisi
için uygun olmaktadır _ (Bkz. İdame tedavisi)._ Hastalık
belirtilerinin nüksettiğine (alevlenme)
dair ilk işaret görüldüğünde, tedaviye yeniden başlanmalıdır.
Günde iki kez uygulanan t