PSORCUTAN % 0.005 MERHEM, 100 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

calcipotriol

Mevcut itibaren:

LEO PHARMA İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D05AX02 

INN (International Adı):

calcipotriol

Yetkilendirme tarihi:

2012-11-16

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PSORCUTAN
®
% 0.005 MERHEM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
1 g PSORCUTAN
®
0.05 mg kalsipotriol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum edetat, disodyum fosfat dihidrat, DL-alfa-tokoferol, likid
parafin,
polioksietilen-2-stearil eter, propilen glikol, saf su ve beyaz
yumuşak parafin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PSORCUTAN_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PSORCUTAN
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PSORCUTAN
®
sedef hastalığının (psöriazis) tedavisi için kullanılan açık
beyaz sarımsı beyaz yarı
şeffaf bir merhemdir. PSORCUTAN
®
’ın ambalaj büyüklüğü 30g’dır ve 1g PSORCUTAN
®
0.05 mg
kalsipotriol etkin maddesini içerir. Sedef hastalığı, deri
hücreleri çok hızlı çoğalmaya başladığı
zaman oluşur. Bu, pullanma ve kızarıklığa sebep olur. PSORCUTAN
®
derideki bu aşırı üretimin
normale dönmesine yardımcı olur.
2.
PSORCUTAN
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PSORCUTAN
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Etkin maddeye veya herhangi bir içeriğine karşı bir hassasiyetiniz
varsa

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN
BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
PSORCUTAN
®
% 0.005 merhem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF
BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g
PSORCUTAN
®
;
Kalsipotriol 0.05
mg
YARDIMCI MADDE(LER):
1 g
PSORCUTAN
®
;
Propilen glikol 100
mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1 ‘e
bakınız.
3. FARMASÖTİK
FORM
Merhem
Açık beyaz sarımsı beyaz yarı şeffaf
merhem
4. KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK
ENDIKASYONLAR
Topikal tedaviye cevap veren pullanma, kabuklanma ile seyreden sedef
hastalığının
(psöriazis
vulgaris) topikal
tedavisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PSORCUTAN
®
günde 1 veya 2 defa uygulanır.
Hızlı
iyileşme için günde 2 defa uygulanmalıdır. Haftalık kullanılan
doz 100 g’ ı
geçmemelidir.
PSORCUTAN
®
krem veya scalp çözelti
ile birlikte kullanıldığında
toplam kalsipotriol
dozu
haftada 5 mg’ı aşmamalıdır. Örneğin 60 ml scalp çözelti ile
30 g merhem veya krem, ya da 30
ml
scalp çözelti ile 60 g merhem veya krem
kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıktan etkilenen bölgeye sürülerek
uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK
BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
12 yaşından büyük çocuklar: PSORCUTAN
®
hastalıklı deriye günde iki defa
sürülmelidir.
Haftalık doz 75 g’ ı
geçmemelidir.
6-12 yaş arası çocuklar: PSORCUTAN
®
hastalıklı deriye günde iki defa sürülmelidir. Haftalık
doz
50 g’ı
geçmemelidir.
2
6 yaşından küçük çocuklar: PSORCUTAN
®
’ın bu yaş grubunda kullanımı ile ilgili sınırlı
deneyim
bulunmaktadır. Uygulanabilecek en yüksek güvenli doz henüz
belirlenmemiştir.
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması
önerilmez.
Bu
doz
için
öneriler
yetişkinlerdeki
geniş
tecrübelere
dayanmaktadır.
Çocuklar
için
değerlendirildiğinde, PSORCUTAN
®
ile klinik tecrübe preparatın; 8 haftanın üzerinde,
hastalar
arasında bireysel geniş değişkenlik gös