PULCET 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

panroprazol sodyum seskihidrat

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole sodium seskihidrat

Yetkilendirme tarihi:

2009-09-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
PULCET 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her tablet 20 mg pantoprazole eşdeğer pantoprazol sodyum seskihidrat
içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Tribazik
sodyum
fosfat
anhidrat,
IzoMalt
LM-PF,
sodyum
karboksimetilselüloz- 7MXF, sodyum stearil fumarat, krospovidon,
pharmacoat 603, PVP
K 25, sepisperse AP3232 jaune yellow (% 30’luk), propilen glikol,
eudragit L 30D-55
(%30’luk),
trietil
sitrat
(Citroflex),
%
30’luk
simetikon
emülsiyonu
(veya
%35’lik
dimetikon emülsiyonu).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ;
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PULCET_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PULCET ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PULCET_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PULCET_
_ _
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PULCET
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PULCET, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik kaplı)
tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde
etkin madde olarak 20 mg
pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.

PULCET’in
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Mi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PULCET 20 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol sodyum seskihidrat ……….……….22.55 mg
(20 mg pantoprazole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Tribazik Sodyum Fosfat Anhidrat ……………....5.00 mg
Sodyum Karboksimetilselüloz- 7MXF ………….1.50 mg
Sodyum Stearil Fumarat………………………….1.70 mg
Propilen glikol……………………………………1.723 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Açık sarı-sarı renkli, renk farkı olmayan, oval şekilli
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _

Gastroözofageal reflü birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin
kısa süreli (en fazla 8
haftaya kadar) tedavisinde ve semptomlarının iyileştirilmesinde,

Reflü özofajitin idame tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde
endikedir.
_Erişkinlerde: _

Hafif reflü hastalığı ve hastalığa bağlı semptomların
tedavisinde,

Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) tedavisi gören
ve duodenal ülser
varlığı endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _

Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığında:
Önerilen doz günde 1 adet PULCET 20 mg’dır. 40 kilonun altındaki
çocuklarda günde 20
mg’lık PULCET dozu aşılmamalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRM0FyZW56Q3NRZW56Q3NRYnUy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asl�