PULMICORT TURBUHALER 200 micrograme/doza

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

BUDESONIDUM

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

ATC kodu:

R03BA02

INN (International Adı):

BUDESONIDUM

Doz:

200micrograme/doza

Farmasötik formu:

PULB. DE INHAL.

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

Terapötik grubu:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI

Ürün özeti:

8698/2016/01 Cutie cu 1 flac. multidoza din PEID x 100 doze pulb. de inhal.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8698/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PULMICORT TURBUHALER 200 MICROGRAME/DOZĂ PULBERE DE INHALAT
Budesonidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pulmicort Turbuhaler şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pulmicort Turbuhaler
3.
Cum să utilizaţi Pulmicort Turbuhaler
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pulmicort Turbuhaler
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PULMICORT TURBUHALER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pulmicort Turbuhaler este o pulbere de inhalat. Pulmicort Turbuhaler
conţine o substanţă numită
budesonidă. Ea aparţine unui grup de medicamente denumite
“corticosteroizi”. Acţionează prin reducerea şi
prevenirea inflamaţiei din plămânii dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru
tratamentul astmului bronşic.
Medicul dumneavoastră va prescrie două inhalatoare pentru astm
bronşic: Pulmicort Turbuhaler şi un alt
inhalator „de salvare”.

Utilizaţi Pulmicort Turbuhaler în fiecare zi, aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră. Aceasta ajută la
prevenirea apariţiei simptomelor de astm bronşic.

Utilizaţi inhalatorul „de salvare” când aveţi nevoie să
trataţi cr

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8698/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pulmicort Turbuhaler 200 micrograme/doză pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză conţine budesonidă 200 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat
Pulbere de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pulmicort Turbuhaler este recomandat la pacienți cu astm bronșic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Mod de administrare: administrare inhalatorie.
Atunci când un pacient este transferat la Turbuhaler de la alte
dispozitive, tratamentul trebuie să fie
individualizat, indiferent dacă este administrat o dată sau de doua
ori pe zi.
DOZE ADMINISTRATE FRACŢIONAT (DE DOUĂ ORI PE ZI)
Doza de
_Pulmicort Turbuhaler_
se stabileşte individual.
Doza trebuie redusă până la cea mai mică doză care menţine un
control eficace al astmului bronşic.
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
La începutul tratamentului,în timpul perioadelor de agravare a
astmului bronşic şi în timpul perioadelor de
reducere
sau
întrerupere
a
glucocorticoizilor
administraţi pe
cale orală,
doza
zilnică
recomandată
de
budesonidă este de 200-1600 micrograme administrate fracţionat.
În cazuri mai puţin severe şi la copii cu vârsta de peste 12 ani,
poate fi utilizată o doză zilnică de budesonidă
de 200 – 800 micrograme, administrate fracţionat. În perioadele de
acutizare doza zilnică poate fi crescută
până la 1600 micrograme, administrate fracţionat.
2
_Copii cu vârste cuprinse între 5 şi 12 ani: _
200 - 800 micrograme budesonidă pe zi, administrate fracţionat.
În perioadele de acutizare doza zilnică poate fi crescută până la
800 micrograme budesonidă.
DOZA UNICĂ ZILNICĂ
Doza de Pulmicort Turbuhaler se stabileşte individual.
Reducerea dozei t