Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levodropropizin
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
R05DB27
to levodropropiz
Normal
levodropropizine
Aktif
1970-01-01
1/5 2 KULLANMA TALİMATI PULMOREST ® 30 MG/5 ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ 1 ml’de 6 mg Levodropropizin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sukroz, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sodyum hidroksit, sitrik asit monohidrat, kiraz aroması ve deiyonize su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PULMOREST_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _PULMOREST_ _®_ _ ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _PULMOREST_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _PULMOREST_ _®_ _ ‘IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PULMOREST ® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PULMOREST ®, 150 ve 200 ml’lik bal renkli cam şişede, 10 ml’lik ölçeği ile birlikte sunulur. Renksiz-hafif sarı renkli, berrak çözelti görünümündedir. PULMOREST ® etkin madde olarak levodropropizin içerir. Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün giderilmesinde kullanılır. 2. PULMOREST ® ’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PULMOREST ® ’I_ _ AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Levodropropizine veya PULMOREST ® ’ un bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, 2 yaşın altında iseniz, Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa, Balgam çıkarmanın zor olduğu bazı hastalıklarınız (kartagener sendromu ve diğer mukosiliyer fonksiyon bozukluğu hastalıkları vb.) varsa BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara ay Belgenin tamamını okuyun
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PULMOREST ® 30 mg/5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Levodropropizin 6 mg / ml YARDIMCI MADDELER: Sukroz 300 mg /ml Metil parahidroksibenzoat (E218) 1.3 mg / ml Propil parahidroksibenzoat (E216) 0.2 mg / ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Renksiz-hafif sarı renkli, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ _Erişkinlerde:_ Günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 10 ml (60 mg) şurup (ölçekteki 10 ml çizgisine kadar) uygulanır. _Çocuklarda: _ 3 eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram başına 3-6 mg uygulanır. 10-20 kg arasındaki hastalarda günde 3 defa 3 ml (ölçekteki 3 ml çizgisine kadar) 20-30 kg arasındaki hastalarda günde 3 defa 5 ml (ölçekteki 5 ml çizgisine kadar) 30 kg’ın üstündeki hastalarda günde 3 defa 10 ml (ölçekteki 10 ml çizgisine kadar) şeklinde uygulanır. İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer semptomlar bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. 2 / 8 UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. İlacın besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir. Ölçek vasıtasıyla kullanılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında; fayda-risk oranı göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: PULMOREST ® pediyatrik hastalard Belgenin tamamını okuyun