RABIZA 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rabeprazol sodyum

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC04

INN (International Adı):

rabeprazole sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ısrarcı enfeksiyonu

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 

 KULLANMA TALİMATI 

RABİZA 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 

• _ETKIN MADDE:_ Rabeprazol sodyum  
Her bir enterik tablet, 18.85 miligram rabeprazole eşdeğer, 20
miligram rabeprazol sodyum 
içerir. 
•  _YARDIMCI MADDELER:_  Magnezyum oksit, mannitol, povidon,
mısır nişastası, hidroksipropil 
selüloz, sodyum stearil fumarat, hipromelloz, hipromelloz ftalat,
trietil sitrat, talk, titanyum 
dioksit, makrogol, sarı demir oksit. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında  YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. RABİZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RABİZA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RABİZA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RABİZA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. RABİZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
• RABİZA, özel geciktirilmiş salımlı enterik formülasyonu
sayesinde, midede 
parçalanmaksızın bağırsaklara geçen ve burada emilen her iki
yüzü düz, sarı, yuvarlak, 
bikonveks, enterik kaplı tablettir. Her bir enterik kaplı tablet,
18.85 miligram rabeprazole 
eşdeğer, 20 miligram rabeprazol sodyum içerir. 
RABİZA, Aluminyum/aluminyum blister ambalaj içerisinde 14 ve 28
tablet

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

  RABİZA 20 mg Enterik Kaplı Tablet 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Rabeprazol sodyum   
 20 mg (18,85 mg rabeprazole eşdeğer) 

YARDIMCI MADDELER: 
Mannitol 

24 
mg 
Sodyum stearil fumarat 
  2 mg 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORMU 

Enterik tablet 
Sarı, yuvarlak, bikonveks, iki yüzü düz enterik
kaplı tabletler. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLERİ 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

 RABİZA tablet, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde
endikedir: 
• Aktif duodenal ülser 
• Aktif benign mide ülseri 
• Semptomatik erozif ya da ülseratif gastroözofajiyal reflü
hastalığı (GÖRH) 
• Gastroözofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi
(GÖRH idame) 
• Orta derecede ile çok şiddetli gastroözofajiyal reflü
hastalığının semptomatik tedavisi 
  (semptomatik GÖRH)   
• Zollinger-Ellison Sendromu 

RABİZA ayrıca, uygun antibakteriyel terapötik tedavi
rejimleriyle kombinasyon halinde, 
peptik ülser hastalarında _Helicobacter pylori_ eradikasyonu için
de endikedir. Bkz. Bölüm 4.2. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 

_ERIŞKINLER/YAŞLILAR: _

_Aktif Duodenal Ülser ve Aktif Benign Gastrik Ülser_:  Hem aktif
duodenal ülser, hem de aktif 
benign gastrik ülserde önerilen oral doz, günde bir kez
sabahları alınmak üzere 20 mg'dır. 
Aktif duodenal ülseri olan hastaların çoğu, dört hafta
içinde iyileşirler. Bununla birlikte az 
sayıda hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir dört
haftalık tedavi gerekebilir. Aktif 
benign gastrik ülseri olan hastaların çoğu altı haftada
iyileşirler. Bununla birlikte, yine az 
sayıda hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir
altı haftalık tedaviye ihtiyaç duyulabilir. 

2