RADYOBARIT 240 g/ 240 ml SUSPANSIYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

baryum sülfat

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V08BA01

INN (International Adı):

baryum sülfat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

askıya ajanlar ile baryum sülfat

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1975-09-05

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FRAGMIN
® 12500 IU / 0.5 ML SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN TEK DOZ
ENJEKTÖR
CILT ALTINA VEYA DAMAR IÇINE ENJEKTE EDILEREK UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _Her enjektör 12500 IU (Anti-Xa) dalteparin sodyum
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FRAGMİN_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FRAGMİN_
®
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FRAGMİN_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FRAGMİN_
®
_’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FRAGMİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

FRAGMİN
®
,
kanı incelterek
kan
pıhtılarının
oluşumunu
önlemeye
yardımcı olan,
düşük
molekül ağırlıklı heparinler veya antitrombotikler adı verilen
bir ilaç grubuna aittir.

FRAGMİN
®
, enjeksiyonluk solüsyon içeren tek doz enjektördür. Her kutuda 1
ml’lik 5 adet
cam enjektör bulunur. Etkin maddesi dalteparin sodyumdur.

FRAGMİN
®
, bir ameliyattan sonra ya da bir hastalık sebebiyle yatağa
bağımlı olmanız nedeniyle
oluşan kan pıhtılarını (venöz tromboembolizm- VTE) tedavi etmek
ve nüksünü önlemek için
kullanılır. Venöz tromboembolizm, örneğin cerrahiden sonra, uzun
süreli yatak istirahatinde veya
gebelikte ya da belirli kanser tipleri bulun

Ürün özellikleri

15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FRAGMIN
®
12500 IU / 0.5 ml. SC enjeksiyonluk çözelti içeren tek doz
enjektör
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir enjektörde:
ETKIN MADDE:
Dalteparin sodyum
12500 IU
(Anti- faktör Xa)
Dalteparin sodyumun etkinliği; 1. Uluslararası Düşük Molekül
Ağırlıklı Heparin Standartlarına
göre, uluslararası Anti-faktör Xa ünitesi (IU) olarak ifade
edilir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk solüsyon içeren tek dozluk enjektör.
Berrak, partikül içermeyen, renksiz veya saman sarısı çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Akut derin ven trombozu tedavisinde;

Akciğer embolisinin tedavisinde;

Akut veya kronik böbrek yetersizliği ile ilişkili olarak,
hemodiyaliz ve hemofiltrasyon
sırasında ekstrakorporeal sistemdeki pıhtılaşmanın
önlenmesinde;

Kararsız angina ve ST elevasyonu olmayan miyokart infarktüsünde;

Cerrahi ile bağlantılı tromboprofilakside;
o
Tromboembolik risk tasıyan genel cerrahi hastalarında ;
o
Kalça replasman ameliyatlarında;

Medikal tedavi gören ve hastalıkları nedeniyle hareketleri
kısıtlanmış olan hastalarda DVT
profilaksisinde;

Venöz tromboemboli geçirmiş kanserli hastaların venöz
tromboemboli tedavisinde ve uzun
dönem profilaksisinde
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
GENEL
FRAGMİN
®
’İ INTRAMUSKÜLER YOLDAN UYGULAMAYINIZ.
IV ÇÖZELTILERLE KULLANIMI
FRAGMİN
®
, cam şişe veya plastik torbalarda izotonik sodyum klorür (9 mg/ml)
veya izotonik
glukoz (50 mg/ml) infüzyon solüsyonları içinde uygulanabilir.
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
1. Akut derin ven trombozu ve pulmoner emboli tedavisi
Yetişki