RANEKS 10 MG ENTERIK TABLET , 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rabeprazol sodyum

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC04

INN (International Adı):

rabeprazole sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
RANEKS 10 MG ENTERIK TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir enterik tablet, 9,42 mg rabeprazole eşdeğer, 10 mg
rabeprazol sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol
(E421),
magnezyum
oksit,
hidroksipropil
selüloz,
sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, propilen glikol,
talk, Eudragit L 100/55,
titanyum dioksit, sarı demir oksit, polietilen glikol, trietil sitrat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RANEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RANEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RANEKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RANEKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RANEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RANEKS,
özel
geciktirilmiş
salımlı
enterik
formülasyonu
sayesinde,
midede
parçalanmaksızın bağırsaklara geçen ve burada emilen, yuvarlak,
bikonveks, sarı renkli, enterik
kaplı bir tablettir. Her bir enterik tablet, 9,42 miligram
rabeprazole eşdeğer, 10 miligram
rabeprazol sodyum içerir.
RANEKS,
28
tablet
içeren
alüminyum/alüminyum
folyo
blister
ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadır.
2/9
•
RANEKS’in etkin maddesi olan rabeprazol sodyum, Proton Pompası
İnhibitörleri adı
verilen bir ilaç sınıfında yer almaktadır. Bu sınıftaki
ilaçlar, mide asidi salgılanmasında

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RANEKS 10 mg enterik tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir enterik tablette;
ETKIN MADDE:
Rabeprazol sodyum 10 mg (9,42 mg rabeprazole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Diğer yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik tablet
Yuvarlak, bikonveks, sarı renkli, enterik kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RANEKS tablet, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir:
•
Aktif duodenal ülser
•
Aktif benign mide ülseri
•
Semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü
hastalığı (GÖRH)
•
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi
(GÖRH idame)
•
Orta derecede ile çok şiddetli gastro-özofajiyal reflü
hastalığının semptomatik tedavisi
(semptomatik GÖRH)
•
Zollinger-Ellison Sendromu
RANEKS
tablet
ayrıca,
uygun
antibakteriyel
terapötik
tedavi
rejimleriyle
kombinasyon
halinde, peptik ülser hastalarında
_Helicobacter pylori _
eradikasyonu için de endikedir (bkz.
Bölüm 4.2).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_ERIŞKINLER/YAŞLILAR: _
_Aktif Duodenal Ülser ve Aktif Benign Gastrik Ülser: _
Hem aktif duodenal ülser hem de aktif
benign gastrik ülserde önerilen oral doz, günde bir kez sabahları
alınmak üzere 20 mg’dır.
2/13
Aktif duodenal ülseri olan hastaların çoğu, dört hafta içinde
iyileşirler. Bununla birlikte az
sayıda hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir dört
haftalık tedavi gerekebilir. Aktif
benign gastrik ülseri olan hastaların çoğu altı haftada
iyileşirler. Bununla birlikte, yine az sayıda
hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir altı haftalık
tedaviye ihtiyaç duyulabilir.
_Erozif ya da Ülseratif Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığı
(GÖRH): _
Bu hastalıkta önerilen oral
doz, dört ile sekiz hafta boyunca günde bir kez 20 mg’dır.
_ _
_Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığının Uzun Dönemli Tedavisi
(GÖRH id