Rapidexon 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Katzen und Hunde

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT

Mevcut itibaren:

Eurovet Animal Health BV

ATC kodu:

QH02AB02

INN (International Adı):

DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE

Paketteki üniteler:

25 ml Injektionslösung in klarer Durchstechflasche (Glastyp I) mit Brombutylgummistopfen und Aluminium-Sicherheitskappe, Laufzei

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2008-04-03

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
RAPIDEXON 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHWEINE,
KATZEN
UND HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel,
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rapidexon 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine,
Katzen und Hunde
Dexamethasonnatriumphosphat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethason (als Dexamethasonnatriumphosphat) 2,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
15,0 mg
Klare, praktisch partikelfreie, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Pferden, Rindern, Schweinen, Hunden und Katzen:
Behandlung von entzündlichen oder allergischen Erkrankungen.
Bei Rindern:
Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie).
Geburtseinleitung.
Bei Pferden:
Behandlung von Arthritis, Bursitis, Tendosynovitis.
5.
GEGENANZEIGEN
Außer in Notfällen darf das Arzneimittel nicht an Tiere mit Diabetes
mellitus, Niereninsuffizienz,
Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose verabreicht
werden.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen während der virämischen Phase
oder bei systemischen Mykosen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Magen-Darm- oder Kornea-Ulzera oder
Demodikose.
Nicht intraartikulär verabreichen bei Vorliegen von Frakturen,
bakteriellen Gelenkinfektionen oder
aseptischen Knochennekrosen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Kortikosteroiden oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 12.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es ist bekannt, dass Kortikosteroide ein breites Nebenwirkungsspektrum
besitzen. Obwohl hohe
Einzeldosen generell gut vertragen werden, kann eine
Langzeitbehandlung sowie die Anwendung von
Estern mit langer Wirkdauer zu schweren Nebenwirkungen führen.
Deshalb ist die Dosierung bei
mittel- und langfristigem Gebrauch generell auf die zur Beseitigung
der klinischen Symptome
erforderliche Mi

Ürün özellikleri

1
_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rapidexon 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine,
Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethason (als Dexamethasonnatriumphosphat) 2,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
15,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, praktisch partikelfreie, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferde, Rinder, Schweine, Katzen und Hunde.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Pferden, Rindern, Schweinen, Hunden und Katzen:
Behandlung von entzündlichen oder allergischen Erkrankungen.
Bei Rindern:
Behandlung einer primären Ketose (Acetonämie).
Geburtseinleitung.
Bei Pferden:
Behandlung von Arthritis, Bursitis, Tendosynovitis.
4.3
GEGENANZEIGEN
Außer in Notfällen darf das Arzneimittel nicht an Tiere mit Diabetes
mellitus, Niereninsuffizienz,
Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose verabreicht
werden.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen während der virämischen Phase
oder bei systemischen Mykosen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Magen-Darm- oder Kornea- Ulzera oder
Demodikose.
Nicht intraartikulär verabreichen bei Vorliegen von Frakturen,
bakteriellen Gelenkinfektionen oder
aseptischen Knochennekrosen.
3
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Kortikosteroiden oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei Verwendung des Tierarzneimittels zur Geburtsauslösung bei Rindern
kommt es vermehrt zur
Nachgeburtsverhaltung mit eventuell darauf folgender Metritis und/oder
Abnahme der Fruchtbarkeit.
Die Reaktion auf eine Langzeitbehandlung sollte regelmä�