RASALAS 1 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rasajilin

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N04BD02

INN (International Adı):

rasagiline

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

rasagiline

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2012-07-09

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
RASALAS 1 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg
rasajilin
mesilat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütü), prejelatinize nişasta, mısır
nişastası, talk,
kolloidal silikon dioksit, stearik asit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RASALAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RASALAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RASALAS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RASALAS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RASALAS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RASALAS
_ _
1 mg tablet, 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg rasajilin mesilat
içerir.
RASALAS
_ _
1 mg tablet, 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu
içinde hasta
kullanımına sunulmaktadır.
RASALAS
_ _
tabletler, beyaz veya beyaza yakın renkli, yuvarlak, düz tablettir.
RASALAS, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır.
Parkinson hastalığında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kaybı
söz konusudur. Dopamin
beyinde
hareket
kontrolünde
rol
alan
bir
kimyasaldır.
RASALAS,
beyinde
dopamin
düzeylerinin artmasına ve devam etmesine yardımcı olur.
2/7
2. RASALAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
RASALAS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLAN

Ürün özellikleri

1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RASALAS 1 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg
rasajilin mesilat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütü)
158,74 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz veya beyaza yakın renkli, yuvarlak, düz tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RASALAS, Parkinson hastalığının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Rasajilin, günde bir kez 1 mg dozda oral olarak verilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Besinlerle birlikte veya tek başına alınabilir. Bir bardak su ile
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozda değişiklik gerekli
değildir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin
kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3). Orta
düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin
kullanımından kaçınılmalıdır. Hafif
karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin ile tedaviye
başlarken dikkatli olunmalıdır.
Hafif
karaciğer
yetmezliğinden
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliğine
ilerleme
gösteren
hastalarda rasajilin kesilmelidir. (bkz. bölüm 4.4. ve 5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Güvenlilik ve etkililik üzerine yeterli veri bulunmadığından
rasajilinin 18 yaşın altındaki
çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
2/15
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalar için dozda değişiklik gerekli değildir (bkz.
bölüm 5.2).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
RASALAS aşağıdaki durumlarda kontrendikedir;
•
Etkin
madde
veya
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılık
durumunda (bkz. Bölüm 6.1).
•
Diğer monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri (reçetesiz satılan
tıbbi ve doğal ürünler
dahil, örn: St. John’s Wort) ve petidin ile beraber kullanım
durumunda kon