RECBUTIN % 5.8 + % 0.5 REKTAL KREM, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ruskogenin ve trimebutin baz

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C05AX03

INN (International Adı):

ruscoge and the base trimebuti

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer hazırlıklar, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-11-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RECBUTİN %5.8 + %0.5 REKTAL KREM
TOPIKAL OLARAK
MAKATTAN
UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
1 g kremde;
_ _
Trimebutin baz
58 mg
Ruskogenin
5 mg
_ _
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Gliseril monostearat+PEG-75 (Gelot 64), setosterail alkol, gliseril
monostearat,
izopropil
miristat,
propilen
glikol,
metilhidroksibenzoat
(E218),
propilhidroksibenzoat (E216) içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_RECBUTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RECBUTİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RECBUTİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RECBUTİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RECBUTİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RECBUTİN
_ _
30g.’lık alüminyum tüplerde kanül ile birlikte takdim edilen
beyaz veya sarımsı
beyaz renkte, homojen görünüşlü, gözle görülür kirlilik
içermeyen kremdir.
Etken madde olarak
antispazmodik (spazm giderici) olan
trimebutin ile
venotonik (damarların
tonunu arttıran) ve vasküloprotektif (küçük kan damarlarının
direncini arttıran) etkileri olan
ruskogenin içerir.
RECBUTİN
hemoroid (basur) krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal
(makat) belirtilerin ve
fissürlerin (makat çatlağı) semptomatik tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RECBUTİN %5.8 + %0.5 rektal krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 g kremde;
ETKIN MADDE:
Trimebutin baz
58 mg
Ruskogenin
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Setostearil alkol
30 mg
Metil parahidroksibenzoat
0,70 mg
Propil parahidroksibenzoat
0,30 mg
Propilen glikol
50 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Rektal krem
Beyaz veya sarımsı beyaz renkte, homojen görünüşlü, gözle
görülür kirlilik içermeyen krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı
anal semptomların ve fissürlerin
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RECBUTİN rektal krem, günde 1 - 2 defa anal bölgeye uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXS3k0ZmxXS3k0RG83Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
RECBUTİN rektal kremi, iç hemoroidlerin tedavisinde, yanında
bulunan kanülle (kanül tüpe
takılır.) uygulanır.
• Kullanmadan önce koruyucu kapak çıkarılır ve kullanıldıktan
sonra yerine takılır.
Anal bölge temizlendikten sonra uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili
yeterli bilgi yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaş altındaki hastalarda etkililik ve güvenliliği hakkında
yeterli bilgi yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili yeterli bilgi yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
RECBUTİN, içerdiği herhangi bir maddeye karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
(Bkz. Bölüm 6.1).
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
RECBUTİN’in kullanılması, diğer anal hastalıkların tedavisine
ara verilmesini gerektirmez.
Tedavi kısa süreli olmalıdır. Eğer semptomlarda
2 gün içerisinde
herhangi bir iyileşm