RECOSIDE PLUS 4 MG/500 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiyokolşikosid, parasetamol

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX55 

INN (International Adı):

tiyokolsikosid paracetamol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
RECOSİDE
® PLUS 4 MG/500 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir tablette 4 mg tiyokolşikosid ve 500 mg
parasetamol bulunur.

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Laktoz
monohidrat,
patates
nişastası,
sukroz,
jelatin,
talk,
magnezyum stearat,
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RECOSİDE_
_®_
_ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RECOSİDE_
_®_
_ PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RECOSİDE_
_®_
_ PLUS_
_ _
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETILER NELERDIR? _
_5. RECOSİDE_
_®_
_ PLUS’IN SAKLAMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RECOSİDE
®
PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RECOSİDE
®
PLUS, tablet formunda olup 4 mg tiyokolşikosid ve 500 mg parasetamol
etkin
maddelerini içerir. Her bir kutuda, 20 tablet bulunur. Tabletler,
sarı renkli, bir yüzünde “4+”
ibaresi bulunan, diğer yüzü düz oval tablet şeklindedir.
RECOSİDE
®
PLUS; kas gevşetici ve ağrı kesici etkinliğe sahiptir.
Yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik k

Ürün özellikleri

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Şüpheli advers reaksiyonların
raporlanması.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RECOSİDE
®
PLUS 4 mg/500 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid 4 mg
Parasetamol
500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat 184 mg
Sukroz 5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarı renkli, bir yüzünde “4+” ibaresi yer alan, diğer yüzü
düz oval tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR:
Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal
patolojideki ağrılı kas spazmlarının
ek tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RECOSİDE
®
PLUS (4 mg tiyokolşikosid+500 mg parasetamol) 12 saatte bir (günde 2
kez) 2 tablet
veya
6
saatte
bir
(günde
4
kez)
1
tablet
alınmalıdır.
Günde
maksimum
4
tablet
(16
mg
tiyokolşikosid+2000 mg parasetamol) aşılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle, günlük
alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı
aşmaması gerekir.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler tok karnına bol su ile
yutulmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir
2/15
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Tiyokolşikosidin
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
RECOSİDE
®
PLUS hafif ve orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır (