RECTODERM %0.4 REKTAL MERHEM, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

gliseril trinitrat

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C05AE01

INN (International Adı):

gliseril trinitrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

glyceryl dil altı

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-08-05

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RECTODERM %0.4 Rektal Merhem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gliseril trinitrat 4mg/g
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
0.2 g/g
Lanolin
0.02 g/g
Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Rektal merhem
Beyaz, opak, homojen merhem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RECTODERM %0.4 rektal merhem, kronik anal fissürlere bağlı
ağrıların tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER: Genel doz anal kanala günde iki ya da üç kez 375 mg
merhemin (yaklaşık 1,5 mg
gliseril trinitrat) uygulanmasıdır.
Tedavi 12 saatte 1 defa uygulanır. Ağrı yok olduktan sonra 2 hafta
sürdürülmelidir, iyileşme 8
hafta kadar sürebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen kullanılır.
RECTODERM
rektal
merhem
tüpü
kutusunda
bir
doz
ölçüm
çizelgesi vardır.
Doz
bu
ölçüm çizelgesine göre ayarlanır. Seçilen parmağa plastik bir
sargı ya da pamuk kılıfı şeklindeki
parmaklık
takılabilir.
Ölçüm
çizelgesine
göre
çekilen
merhem
(yaklaşık
375 mg) yavaşça
parmağın ucuna alınır. Parmak ilk el parmağı eklemine kadar
(parmak boğumuna kadar yaklaşık
1 cm) kadar hafifçe anal kanala sokulur ve merhem anal kanala
dairesel olarak sürülür. İşlem
sonunda eller yıkanır ve parmaklık atılır (Tuvalete atmayınız).
2 / 8
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile
ilgili ek bir bilgi yoktur.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
RECTODERM’in
çocuklarda
ve
18
yaşın
altındaki
ergenlerde
kullanımı,
emniyeti
ve
etkinliği henüz belirlenmemiştir. Bu nedenle çocuklarda
kullanılmamalıdır.
GERIATRIK POPÜLASYON:
RECTODERM merhemin yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi
yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR

RECTODERM Merhem, gliseril trinitrat veya merhemin içeriğindeki
herhangi bir bileşene
karşı aşırı duyarlılığı ola

Ürün özellikleri

 
1 / 8 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
RECTODERM %0.4 Rektal Merhem 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Gliseril trinitrat 4mg/g 

YARDIMCI MADDELER: 
Propilen glikol  
0.2 g/g 
Lanolin 

0.02 g/g 
Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Rektal merhem 
Beyaz, opak, homojen merhem 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
RECTODERM %0.4 rektal merhem, kronik anal fissürlere bağlı ağrıların tedavisinde kullanılır. 

4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
YETIŞKINLER: Genel doz anal kanala günde iki  ya da üç kez 375 mg merhemin  (yaklaşık 1,5 mg 
gliseril trinitrat) uygulanmasıdır. 
Tedavi  12 saatte  1  defa  uygulanır.  Ağrı  yok  olduktan  sonra  2 hafta sürdürülmelidir, iyileşme 8 
hafta kadar sürebilir. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
Haricen kullanılır. 
RECTODERM  rektal  merhem  tüpü  kutusunda  bir  doz  ölçüm  çizelgesi  vardır.  Doz  bu 
ölçüm çizelgesine göre ayarlanır. Seçilen parmağa plastik bir sargı ya da pamuk kılıfı şeklindeki 
parmaklık  takılabilir.  Ölçüm  çizelgesine  göre  çekilen  merhem  (yaklaşık  375  mg)  yavaşça 
parmağın ucuna alınır. Parmak ilk el parmağı eklemine kadar (parmak boğumuna kadar yaklaşık 
1  cm)  kadar  hafifçe  anal  kanala  sokulur  ve  merhem  anal  kanala  dairesel  olarak  sürülür.  İşlem 
sonunda eller yıkanır ve parmaklık atılır (Tuvalete atmayınız). 

2 / 8 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
olan hastalarda kullanımı ile ilgili ek bir bilgi yoktur. 

PEDIATRIK POPÜLASYON: 
RECTODERM’in  çocuklarda  ve  18