REFLOR 250 MG LIYOFILIZE TOZ ICEREN SASE, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

saccharomyces boulardii

Mevcut itibaren:

BİOCODEX İLAÇ SAN.İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A07FA02

INN (International Adı):

saccharomyces boulardii

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

saccharomyces boulardii

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-04-02

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALiMATI
REFLOR
250
mg
Liyofilize
Toz
İçeren
Saşe
Ağzdan
alrnrr.
Etkin
madde:
Her
bir
saşe
kapsül
Liyofilize
Saccharomyces
boulardii
(250
mg
mayaya
eşdeğer)
282,50
mg
içerir.
Yardımcı
maddeler:
Laktoz
monohidrat,
Levüloz
(Fruktoz), Susuz
kolloidal
silika,
Karışık
meyva
aromasr
Bu
Kullanma
Talimatında:
l.
REFLOR
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
2.
REFLoR'ii
kullanmadan
önce
dİkkaı
edilmesi
gerekenler
3.
REFLOR
nasıl
kullanılır?
4.
olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
REFLOR'
iin
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
REF'LOR
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
REFLOR,un
etkin
maddesi
olan
Saccharomyces
boulardii,
biyolojik
kaynakh
bir
ishal
kesicidir
(antidiYareik).
REFLOR
kağıt/alüminyum/polietilen
ambalaj
içinde,
l0
ve
20
adeİ
saşe
içeren
karton
kutularda
pazarlanmaktadır.
REFL6R,
mikrobik
(enfeksiyöz)
ve
spesifik
olmayan
ishallerin
ve
antibiyotik
tedavisine
bağlı
ishal
gibi
,inairi-
sistemi
rahatsızlıklurrrr,
önlenmesi
ve
tedavisinde
kullanılan
Bu
ilaç
sizin
t
ktor
yardımı
almadan
eczqcınıZın
tavsiyesi
ile
hafif
bir
has
i
knrşın,
yine
de
REFLoR',den
en
iyi
sonuçları
alabilmeniz
i
dir.
.
Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
Soffa
tekrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz'
.
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lütfen
doktorunuza
veya
eczacınıza
danışınız'
.
Bu
ilaç
kişisel
olarak
sizin
için
reçete
edilmiştir,
başkalarına
vermeyiniz'
.
Bu
ilacın
kullanımı
srrasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı
kul
l
andı
ğını
z
ı
s
öyl
eyini
z'
.
Bu
talimqtta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size
önerilen
dozun
dışında
yiiksek
veya
dışük
doz
kullanmayınıZ.
TINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
Bu
KULLANMA
T
içermektedir.
Vankomisiır/metranidazole
isimli
ilaçlara
ek
olarak
Clostridium
difficile
isimli
bir
bakterinin
neden
olduğu
hastalığın
tekrarının
önlenmesinde.
Seyahata
bağlı
turist
ishalinin
önlenmesi
ve
tedavisinde
kullanılır.
2.
REFLOR'ü
kullanmadan
önce
d

Ürün özellikleri

KISA üntrN
gİLcİsi
r.
nrcşrcnİ
rrnnİ
ünüNİrN
a.oı
REFLOR
250
mgliyofilize
Toz içeren
Saşe
2.
KALİTATiF
VE
KANTİTAIİr
ıiı,nşİıvı
Etkin
madde:
-
Liyofilize
Saccharomyces
boulardii
(250
mgmayaya
eşdeğer)
282,50
mg
Yardrmcı
maddeler:
-
Laktozmonohidrat
32,50
mg
-
Levüloz
(Fruktoz
)
47l'90mg
Yardımcı
maddeler
için
6.1'e
bakınız.
3.
FARMAsÖrİr
FORM
Saşe
4.
KLİNİK
Özrı,ı,ixr,Bn
4.l. Terapötik
endikasyonlar
-Enfeksiyöz
Ve
nonspesifik
ishallerin
tedavisi
-Antibiyotik
tedavisine
bağlı
ishal
gibi
sindirim
sistemi
rahatsızlıklannın
önlenmesi
ve
tedavisinde
-Vankomisiıı/metranidazole
ek
olarak
Clostridium
dfficile
hastalığının
reküransının
önlenmesinde
-Seyahata
bağlı
turist
diyaresinin
önlenmesi
ve
tedavisi
)
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozolojiluygulama
sıklığı
ve
süresi:
Yetişkinler
Doktor
tarafindan
başka
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde;
Yetişkinlerde
günde
1
veya
2 saşe
Uygulama
şekli:
oral
yolla
kullanılır.
Saşe
mütevası
bir
bardak
Su Veya
şekerli
su
içinde
karıştırılarak
içilir.
ReflorSaşe'nin
karıştırıldığı
mayiler
sıcak
olmamalı
ve
alkol
içermemelidir.
REFL9R
ğtırrtı,
herhangi
bir
saatinde
alınabilir,
ancak
hızlı
bir
etki
sağlamak
için
hazım
faaliyetinin
olmadığı
yemek
yeme
saatlerinin
dışında
alınması
tavsiye
edilir.
Bir
antibiyotik
ile
birlikte
kullanılıyorsa,
antibiyotik
ile
aynl
Zamanda
alınabilir.
Özel
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler
Böbrek
/
Karaciğer
yetmezliği:
Böbrek/karaciğer
yetmezliği-
olan
hastalarda
doz
ayarlamasına
dair
özel
bir
bilgi
bulunmamaktadır.
Pediyatrikpopülasyon
:
Çocuklarda
günde
l
saşe
kullanılır
Geriyatrikpopülasyon
:
Doz
ayarlamaiına
dair
özel
bir
bilgi
bulunmamaktadır'
4.3.
KontrendikasYonlar
içindeki
maddelerden
herhangi
birisine
karşı
aşırl
duyarlığı
olanlarda
Veya
santral
venözkateteri
olan
hastalarda
kullanılmamalıdır'
4.4.
Öze|kullanım
uyarrlarr
ve
önlemleri
Gerekli
ise
ishalin
şiddetine
göre
oral
veya
i'v'
bu
olumsuz
t