REMERON 30 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mirtazapin

Mevcut itibaren:

ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

N06AX11

INN (International Adı):

mirtazapine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
REMERON 30 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Mirtazapin 30 mg
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Mısır nişastası, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat,
kolloidal
silikon dioksit, laktoz (geviş getiren hayvanlardan elde edilir),
hipromelloz, polietilen glikol
8000, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172) (iii) ve
kırmızı demir oksit (E172)
(ii).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_U_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. REMERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. REMERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. REMERON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REMERON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REMERON
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REMERON, antidepresanlar adıyla bilinen bir ilaç grubuna üyedir.
Etkin madde mirtazapindir.
REMERON, oval, bikonveks, kırmızı-kahverengi, çentikli ve bir
yüzündeki çentiğin her iki
tarafında “Organon”, diğer yüzündeki çentiğin her iki
tarafında tablet kodu (TZ5) bulunan film
kaplı tabletlerdir. Tablet iki eşit yarımlara bölünebilir.
REMERON, karton kutu içerisinde, 14
ve 28 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
REMERON yetişkinlerde depresif bozukluğun tedavisinde kullanılır.
REMERON’un etkisini göstermesi 1 ila 2 haftayı alacaktır. 2 ila 4
hafta sonra kendinizi daha
iyi hisse

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REMERON 30 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Mirtazapin..........30 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz (geviş getiren hayvanlardan elde edilir)...............217 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oval, bikonveks, kırmızı-kahverengi, çentikli ve bir yüzündeki
çentiğin her iki tarafında
“Organon”,
diğer
yüzündeki
çentiğin
her
iki
tarafında
tablet
kodu
(TZ5)
bulunan
tabletlerdir. Tablet iki eşit yarımlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif bozukluk ataklarının tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLER:
Etkili günlük doz genelde 15 ve 45 mg arasındadır; başlangıç
dozu 15 ya da 30 mg’dır.
Mirtazapin genel olarak tedaviden 1-2 hafta sonra etkisini göstermeye
başlar. Yeterli
dozdaki tedavi, 2-4 hafta içinde olumlu yanıta yol açmalıdır.
Yeterli yanıt alınamadığı
durumlarda, doz en yüksek doza kadar artırılabilir. Daha sonraki
2-4 haftada yanıt alınamaz
ise tedavi kesilmelidir.
Depresyonlu hastalar, semptomların tamamen ortadan kalktığından
emin olabilmek için en
az 6 ay olmak üzere yeterli bir dönem boyunca tedavi edilmelidir.
Yoksunluk semptomlarına yol açmamak için mirtazapin tedavisine
aşamalı olarak son
verilmesi önerilmektedir (bkz. Bölüm 4.4).
2/14
UYGULAMA ŞEKLI:
Mirtazapinin eliminasyon yarılanma ömrü 20-40 saattir. Bu nedenle
günde tek seferlik
uygulama
için
uygundur.
Tercihen
yatmadan
önce,
tek
seferlik
gece
dozu
olarak
verilmelidir. REMERON gün içerisinde ikiye bölünmüş dozlar
şeklinde de alınabilir (sabah
bir sefer ve akşam bir sefer). Eğer bölünmüş olarak alınan
dozlar eşit değil ise yüksek doz
gece alınmalıdır.
Tabletler, ağızdan bir miktar sıvı ile alınmalıdır ve
çiğnenmeden yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK