Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a mirtazapin
N.V. Organon
N06AX11
mirtazapine
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-06022 / 02
Önálló teljes
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA REMERON 30 MG FILMTABLETTA REMERON 45 MG FILMTABLETTA mirtazapin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Remeron és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Remeron alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Remeront? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Remeront tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMERON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Remeron az ANTIDEPRESSZÁNS gyógyszerek csoportjába tartozik. A Remeron a depresszió kezelésére használatos felnőtteknél. A Remeron 1-2 heti szedés után kezd hatni. 2-4 hét után kezdi érezni a javulást. Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha 2-4 hét után nem érzi jobban magát vagy rosszabbul érzi magát. További információ a 3. „Mikor várható a javulás” című pontban van. 2. TUDNIVALÓK A REMERON ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A REMERONT: ha ALLERGIÁS a mirtazapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ebben az esetben, mielőtt bevenné a Remeront, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával minél hamarabb. ha Ön ún. monoamin oxidáz gátló (MAO-gátló) gyógyszerek Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE REMERON 30 MG FILMTABLETTA REMERON 45 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Remeron 30 mg filmtabletta 30 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként. A Remeron 45 mg filmtabletta 45 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: A Remeron 30 mg filmtabletta 217 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában). A Remeron 45 mg filmtabletta 325 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 30 mg filmtabletta: Vörösbarna, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán felezővonallal és „Organon” jelzéssel, másik oldalán mélynyomású TZ/5 kódjelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 45 mg filmtabletta: Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „Organon” jelzéssel, másik oldalán mélynyomású TZ/7 kódjelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Remeron felnőttek számára javallott major depressziós epizódok kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg vagy 30 mg. A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást eredményezzen. Nem megfelelő terápiás válasz esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben további 2-4 héten belül sincs terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni. A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig kell kezelésben részesíteni, a tünetmentesség biztosítása érdekében. A megvonási tünetek elkerülése érdekében a mirtazapin-kezelést ajánlatos fokozatosan abbahagyni (lásd 4.4 pont). OGYI/10493/2012 OGYI/10497/2012 _Időskor_ Az ajánlott adag megegyezik a felnőttekével. Idős betegeknél az adag emelését a megfelelő és biztonságos terápiás v Belgenin tamamını okuyun