Remicade Lyophilisat

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

infliximabum

Mevcut itibaren:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC kodu:

L04AB02

INN (International Adı):

infliximabum

Farmasötik formu:

Lyophilisat

Kompozisyon:

Praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum, polysorbatum 80, pro vitro corresp. natrium 1.943 mg.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Biotechnologika

Terapötik alanı:

Rheumatoide Arthritis, die Psoriatische Arthritis; Morbus Crohn; Bechterew-Krankheit; aktive Colitis Dienen; Plaque-Psoriasis

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1999-12-21

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Remicade®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Infliximab.
Hilfsstoffe: Saccharose, Polysorbat 80, Dinatriumhydrogenphosphat,
Natriumdihydrogenphosphat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Durchstechflasche enthält 100 mg Infliximab; Lyophilisat für ein
Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rheumatoide Arthritis
Remicade ist in Kombination mit Methotrexat indiziert zur Reduktion
von Anzeichen und
Symptomen, zur Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit
sowie zur Verlangsamung der
Progression struktureller Gelenkschäden bei erwachsenen Patienten mit
aktiver Erkrankung, die auf
Methotrexat ungenügend angesprochen haben und bei erwachsenen
Patienten mit schwerer, aktiver
und progressiver Erkrankung, die nicht mit Methotrexat oder anderen
DMARD's vorbehandelt sind.
Remicade soll nur von Ärzten verordnet werden mit Erfahrung in der
Betreuung von Patienten mit
aktiver rheumatoider Arthritis.
Psoriatische Arthritis
Remicade ist indiziert zur Reduktion der Anzeichen und Symptome der
Arthritis bei Patienten mit
aktiver psoriatischer Arthritis, deren Ansprechen auf andere
krankheitsmodifizierende Arzneimittel
unzureichend war.
Morbus Bechterew/Ankylosierende Spondylitis
Remicade ist indiziert zur Reduktion der Anzeichen und Symptome und
zur Verbesserung der
körperlichen Funktionsfähigkeit bei erwachsenen Patienten mit
schwerer, aktiver Erkrankung, die
auf konventionelle Therapie nicht angesprochen haben (Physiotherapie,
NSAIDs).
Morbus Crohn bei Erwachsenen und Kindern
Erwachsene (≥18 Jahre):
Remicade ist indiziert zur Behandlung von Morbus Crohn mit mässiger
bis schwerer
Krankheitsaktivität bei erwachsenen Patienten, die auf eine volle und
adäquate konventionelle
Behandlung mit Kortikosteroiden und/oder Immunsuppressiva nicht
angesprochen haben. Ziel der
Therapie ist eine Reduktion der Symptome und eine Aufrechterhaltung
einer klinischen Remission.
Behandlung von Morbus Crohn mit schwerwiegender Fistelbil