Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum karbonat, magnezyum karbonat
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
A02AD01
calcium carbonate, magnesium carbonate
Normal
sıradan tuz kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI RENNİE ® 680 MG+80 MG/5 ML SÜSPANSIYON AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 680 mg kalsiyum karbonat, 80 mg magnezyum karbonat. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol (E420), sodyum karboksimetil selüloz, magnezyum aluminyum silikat, sodyum sakarin, nane aroması, limon aroması, benzil alkol (E1519), metil parahidroksi sodyum benzoat (E219), propil parahidroksi sodyum benzoat (E217), demineralize su. BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. RENNİE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. RENNİE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. RENNİE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. RENNİE’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. RENNİE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RENNİE, • Her ölçeğinde (1 ölçek = 5 ml) 680 mg kalsiyum karbonat ve 80 mg magnezyum karbonat içerir. • 100 mililitrelik şişelerde sunulmaktadır. Mide yanması gibi, gastroözofageal reflüye (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması) bağlı belirtiler ile ağıza acı-ekşi su gelmesi ve yemek borusunda yanma gibi hiperasiditeye (mide içeriğindeki asit fazlalığı) bağlı gelişen yakınmaların ve hazımsızlığın semptomatik tedavisinde kullanılır. 2/8 2. RENNİE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER RENNİE’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer; • İlacın bileşenlerinden herhangi birine ka Belgenin tamamını okuyun
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RENNİE ® 680 mg+80 mg/5 mL süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kalsiyum karbonat………………..680 mg Magnezyum karbonat………… ….80 mg YARDIMCI MADDE(LER): 350 mg sorbitol (E420), 2,5 mg metil parahidroksi sodyum benzoat (E219), 2,5 mg propil parahidroksi sodyum benzoat (E217), 10 mg benzil alkol (E1519) Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon Krem beyaz, nane kokulu, homojen süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Gastroözofageal reflüye bağlı belirtiler ile regürjitasyon ve yemek borusunda (özofagusta) yanma (heartburn) gibi hiperasiditeye bağlı gelişen yakınmaların ve dispepsinin semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda; günde 3 defa 10 ml (= 2 ölçek süspansiyon; 1 ölçek = 5 ml) tercihen yemeklerden bir saat sonra ve yatmadan önce alınması önerilir. İhtiyaç halinde doz 10 ml kadar artırılabilir. Günlük maksimum 50 ml (= 10 ölçek) aşılmamalıdır ve 2 haftadan daha uzun süre devamlı olarak alınmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Süspansiyon ölçekle ve seyreltilmeden alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği vakalarında uzun süreli kullanılmamalı, kan kalsiyum ve magnezyum düzeyleri ile idrarla atılan kalsiyum miktarları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). 2/8 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Temel antiasit etki mide asidinin nötralizasyonu yoluyla elde edilen lokal bir etki olduğundan uygulanabilir değildir. Kalsiyum ve magnezyum karaciğerde metabolize edilmezler. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Antiasit etkinin lokal bir etki olması sebebiyle geriyatrik Belgenin tamamını okuyun