RESPIDAY 4,5/160 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN BLISTER 60 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Formoterol fumarat dihidrat, Budesonid

Mevcut itibaren:

OPTO ILAC

ATC kodu:

R03AK07

INN (International Adı):

Formoterol fumarate dihydrate Budesonide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

östrojen ve KOAH

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RESPİDAY Discair 4,5/160 mcg inhalasyon için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz) : 4,5 mcg
formoterol
fumarat dihidrat ve 160 mcg budesonid içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz
12,794 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren blister
Blisterlenebilen alu folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASTIM:
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
kullanılır.
KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH):
Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta
ve ağır KOAH olgularında,
semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTIM:
RESPİDAY’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır
ve hastalığın şiddetine göre
belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile
başlandığında değil, idame doz
ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon
preparatının içindeki dozların
dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta
2
-agonist ve/veya
kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.
Doz, semptomların effektif kontrolünün idame ettirildiği en
düşük değere titre edilmelidir.
Hastalar hekimleri tarafından, en uygun RESPİDAY dozunu
kullanmaları açısından düzenli
olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol
altına alındığında, bir sonraki
adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini içerebilir.
RESPİDAY için iki tedavi yaklaşımı söz konusudur:
A. RESPİDAY IDAME TEDAVISI:
Düzenli idame tedavi olarak RESPİDAY ile birlikte kurtarıcı
nitelikte ayrıca bir hızlı etki eden bronkodilatör alınır

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
RESPİDAY DISCAIR 4,5/160 MCG INHALASYON IÇIN TOZ
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR_._

_ETKIN MADDE:_
Formoterol fumarat dihidrat, Budesonid

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RESPİDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RESPİDAY ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RESPİDAY NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RESPİDAY ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RESPİDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RESPİDAY
Discair 4,5/160
mcg, 60
dozluk inhalasyon için toz içeren
Alü/Alü
blister
ambalajlarda inhalasyon cihazı içerisinde bulunur.
RESPİDAY, inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 4,5 mcg
formoterol fumarat dihidrat ve
160 mcg budesonid içermektedir.

Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca
dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.

Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya
“bronkodilatörler” olarak
adlandırılan
ilaçlar
grubuna
dahildir.
Solunum
yollarınızdaki
kasların
gevşemesini
sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes
almanızı sağlar.

Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik tıkayıcı ak