RESTAFEN 1 G/2 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etofenamate

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AG

INN (International Adı):

etofenamate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Fenamates

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-02-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RESTAFEN 1 G/2 ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ Her bir ampul etkin madde olarak 1000 mg etofenamat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Orta zincirli trigliseridler.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _RESTAFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RESTAFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RESTAFEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RESTAFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RESTAFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RESTAFEN, kas içine uygulama için 1 veya 3 adet şeffaf ampul
içinde berrak, açık sarı,
yağımsı çözelti içeren bir ilaçtır.
RESTAFEN, etkin madde olarak etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan analjezik/anti-romatik ajanlar grubuna ait
bir etkin maddedir ve
yangı önleyici (antiinflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRZW56ak1US3k0ZW56ZmxX
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adr

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RESTAFEN 1 g/2 ml İ.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
KARDIYOVASKÜLER RISK:
Non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaçlar ölümcül olabilen
inme, miyokard infarktüsü (MI)
ve ciddi kardiyovasküler trombotik olay riskinin artmasına neden
olabilirler. Bu risk kullanım
süresiyle
artabilir.
Kardiyovasküler
hastalığı
veya
kardiyovasküler
hastalık
riski
olan
hastalarda daha fazla risk olabilir (bkz. Bölüm 4.4).
RESTAFEN koroner arter by-pass greft cerrahisinin hazırlığında
peri-operatif ağrı tedavisi
için kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.4)
GASTROINTESTINAL RISK:
NSAİ ilaçlar, mide veya intestinal sistemde perforasyon, ülserasyon
ve kanama gibi ölümcül
olabilen ciddi gastrointestinal yan etkilerde riskin artmasına neden
olur. Bu yan etkiler tedavi
sırasında herhangi bir zamanda ve uyarıcı semptomlar olmadan
oluşabilir. Yaşlı hastalarda
ciddi gastrointestinal olay riski daha yüksektir (bkz. Bölüm 4.4).
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul, 2 ml enjeksiyon çözeltisi içinde 1000 mg etofenamat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul.
Berrak, açık sarı, yağımsı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRZW56ak1US3k0ZW56SHY3
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güv